Lazolvanova otopina - službene upute za uporabu

◊ Rješenje za gutanje i udisanje prozirno, bezbojno ili malo smeđe boje.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat - 2 mg natrij dihidrogen fosfat dihidrata, - 4,35 mg natrijevog klorida - 6,22 mg Benzalkonijevklorid - 225 mcg Pročišćena voda - 989.705 mg.

100 ml - bočice jantarovog stakla (1) polietilen c kapaljke i polipropilen s navojem zlonamjerno očito zajedno s izmjerenom stakla - omot kartona.

U studijama je pokazano da ambroksol, aktivni sastojak Lazolvan, povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Jača proizvodnju plućnog površinski aktivnog sredstva i stimulira cilijarnu aktivnost. Ti učinci dovode do povišene struje i prijenosa sluzi (mucociliarni klirens). Jačanje mucociliarnog zračenja poboljšava ispuštanje ispljuvka i olakšava kašljanje.

U bolesnika s KOPB-om, dugotrajna terapija Lazolvanom (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija. Došlo je do značajnog smanjenja trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

Za sve oblike za doziranje ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteristično je brza i gotovo potpuna apsorpcija s linearnom dozom odgovora u terapeutskom području koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postiže nakon 1-2.5 h.

Vd je 552 litre. U rasponu terapeutske koncentracije, vezanje na proteine ​​plazme je približno 90%. Brzo se prenosi ambroksol iz krvi u tkivo oralnom primjenom. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka promatrane su u plućima.

Otprilike 30% doze koja se interno uzima podvrgava se djelovanju "prvog prolaza" kroz jetru. Studije u mikrosomima ljudske jetre pokazuju da CYP3A4 izoenzim je prevladavajuća izoforma odgovoran za metabolizam ambroksol na dibromantranilovoy kiseline. Ostatak ambroksol metabolizira u jetri u prvom redu, a glukuronidacijom djelomičnom razgradnjom u dibromantranilovoy kiseline (oko 10% primijenjene doze), te malu količinu dodatnih metabolita.

Terminal T1/2 Ambroksol je otprilike 10 sati, a ukupni klirens unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog razmaka. Korištenjem metode uvođenja radioaktivne oznake, procijenjeno je da nakon uzimanja jedne doze lijeka za narednih 5 dana, otprilike 83% dotične doze izlučuje se u urinu.

Farmakokinetika u određenim skupinama pacijenata

Nema klinički značajnog učinka dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, pa nema razloga za odabir doze za ove simptome.

Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta, praćeno oslobađanjem viskoznog iskašljaja i kršenjem mucocilijarnog čišćenja:

- akutni i kronični bronhitis;

- bronhijalna astma s poteškoćama izbijanja sputuma;

- treći dio trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na ambroksol ili druge komponente lijeka.

S oprezom Lazolvan treba koristiti tijekom trudnoće (II i III trimestra), s bubrežnim i / ili zatajenjem jetre.

Gutanje (1 ml = 25 kapi).

Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Možete primijeniti rješenje bez obzira na unos hrane.

Odrasli i djeca iznad 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca u dobi od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 udisanja za 2-3 ml otopine / dan.

Djeca mlađa od 6 godina - 1-2 udisanja od 2 ml otopine / dan.

Može se koristiti Lazolvan otopina za inhalaciju, koristeći bilo koju modernu opremu za inhalaciju (osim za inhalatore pare). Kako bi se postiglo optimalno navlaživanje inhalacijom, pripravak se pomiješa s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Budući da inhalacijska terapija može izazvati duboku udisanje kašlja, inhalacija se treba izvoditi u uobičajenom načinu disanja. Prije inhalacije obično se preporuča zagrijavanje otopine za inhalaciju na tjelesnu temperaturu. Pacijenti s bronhijalnom astmom treba davati inhalaciju nakon uzimanja bronhodilata, kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnih puteva i njihov spazam.

Ako se simptomi i dalje javljaju 4-5 dana nakon početka lijeka, preporučuje se savjetovati se s liječnikom.

Iz probavnog sustava: često (1-10%) - disgeusia (kršenje osjeta okusa), mučnina, smanjena osjetljivost u usnoj šupljini ili ždrijelu; nerijetko (0,1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suhoća u grlu.

Iz kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.

Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - košnice; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem, * preosjetljivost *.

* Ove nuspojave opažene su širokom primjenom lijeka; s 95% vjerojatnosti, učestalost tih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali možda niža; točna frekvencija je teško procijeniti; nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.

Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo promatranjem simptomi poznate nuspojave Lazolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

obrada: izazivanje povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Nema klinički značajnih, neželjenih interakcija s drugim lijekovima.

Ambroksol povećava prodor u bronhijalnu tajnu amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Nemojte koristiti u kombinaciji s lijekovima protiv grčeva koji otežavaju uklanjanje sluzi.

Otopina sadrži konzervans benzalkonijevog klorida koji, kada se udahne, može uzrokovati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnog trakta.

Lazolvanova otopina za gutanje i udisanje ne smije se miješati s kromoglikonskom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Pacijenti na dijeti sa smanjenim sadržajem natrija, potrebno je uzeti u obzir da Mucosolvan rješenje za oralni i udisanje sadrži 42,8 mg natrija u preporučene dnevne doze (12 ml) za odrasle i djecu iznad 12 godina.

Postoji nekoliko izvješća o teškim povredama kože (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), podudara u vremenu uz uporabu droge expectorants poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva, oni se javljaju zbog težine temeljne bolesti i / ili istodobne terapije. U bolesnika s Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekrolizu u ranoj fazi mogu se pojaviti vrućica, bolovi u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolja. Uz simptomatsko liječenje, moguće je pogrešno propisati antihladno lijekove. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnici trebaju prekinuti liječenje ambroksol i odmah potražiti liječničku pomoć.

U slučaju slabije funkcije bubrega, Lazolvan se treba koristiti samo uz savjet liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Nije bilo slučajeva djelovanja lijekova na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama. Nisu provedene studije o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i uključivanje u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretkliničke studije nisu pokazale izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na generičke aktivnosti.

Opsežno kliničko iskustvo korištenja ambroksola nakon 28. tjedna trudnoće nije pokazalo nikakve dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Ipak, potrebno je poštivati ​​uobičajene mjere predostrožnosti prilikom primjene lijeka tijekom trudnoće. Posebno nije preporučljivo uzimati Lazolvan u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestrima trudnoće, lijek je moguć samo ako očekivana korist majci prelazi potencijalni rizik za fetus.

Ambroksol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zapaženi nepoželjni učinci u djece koja su dojena, tijekom laktacije ne preporuča se korištenje otopine Lazolvan za gutanje i udisanje.

Pretkliničke studije ambroksola nisu pokazale štetne učinke na plodnost.

Lazolvanova otopina za inhalaciju, pravila primjene

Lazolvan sirup

Dječji sirup Lazolvan (15 mg / 5 ml) treba uzeti pod režim doziranja kojeg navodi proizvođač:

  • Djeca do 2 godine - 0,5 čajna žličica dva puta dnevno.
  • 2-6 godina - 0,5 žličice tri puta dnevno.
  • 6-12 godina - 1 žličicu do 3 puta dnevno.

Doziranje režima za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 žličica Lazolvana za odrasle (30 mg / 5 ml) tri puta dnevno. Preporuča se uzimati ovaj oblik lijeka dok jede vodom. Trajanje liječenja - ne više od 5 dana.

Mokraćni mjehur za inhalaciju

Rješenje za inhalaciju Lazolvan poboljšava odljeva i transport sluzi, olakšava olakšanje kašlja. Tijekom terapije bolesnika s poviješću kronične opstruktivne plućne bolesti, produljena uporaba Lazolvana značajno smanjuje broj egzacerbacija. Lazolvanove upute za inhaliranje ukazuju da se lijek može koristiti ne samo za inhalaciju već i za oralno davanje.

Benzalkonijev klorid prisutan u pripravku otopine, što može izazvati razvoj spazam bronha u bolesnika s povećanim reaktivnosti dišnog sustava.

Roditelji trebaju pojasniti liječniku kako uzgojiti Lazolvan za inhalaciju djece. U pravilu, preporučuje se dijete do 6 godina da uzme 1-2 inhalacije s 2 ml lijeka dnevno.

Kod provođenja inhalacije s Lazolvanom i fiziološkom otopinom, doza za odrasle osobe je 2-3 ml lijeka do 3 puta dnevno. Više pojedinosti o tome kako provesti ovaj postupak bit će raspravljano u daljnjem tekstu.

Otopina Lazolvan se ne smije miješati s alkalnim otopinama i sredstvima na osnovi kromoglicne kiseline. Kombinacija s antitusivnim lijekovima koji pridonose poteškoćama u povlačenju sputuma je također nepoželjna.

Upute za primjenu Aphagnum za inhalaciju daju preporuke vezane uz doziranje s unutarnjom primjenom sredstva:

  • Djeca do 2 godine dobivaju 1 ml lijekova dva puta dnevno.
  • Djeca od 2 do 6 godina - 1 ml tri puta dnevno.
  • Djeca 6-12 godina - 2 ml tri puta dnevno.
  • Doziranje Lazolvan za inhalaciju za djecu preko 12 godina i odrasle - 4 ml tri puta dnevno.

Za gutanje, lijek treba razrijediti u tekućini: vodu, mlijeko, sok i čaj.

Inhalacije s fiziološkom otopinom

Čista otopina pripravka za inhalaciju nije prikladna. Važno je znati kako uzgajati Lazolvan za inhalaciju slane otopine. U pravilu se miješaju u omjeru 1: 1. Ova koncentracija aktivnih sastojaka pomaže u ubrzavanju procesa ukapljavanja i izlučivanja sputuma.

Upotreba otopine za inhalaciju pomaže povećanju prodiranja antibakterijskih tvari u sluznicu bronha: amoksicilin, eritromicin, cefuroksim.

Nemojte pogriješiti pomoći će stol za provođenje inhalacija s Lazolvanom i fiziološkom otopinom, ukazujući na udio, mnoštvo i trajanje postupaka.

Udisanje Lazolvanom i fiziološka otopina ne smiju se izvoditi pomoću parnih inhalatora. Ako nakon 4-5 dana ne postoji očekivani terapeutski učinak, potrebna je ponavljana konzultacija liječnika.

Kako pravilno inhalirati

Važno je znati kako se inhalirati s Lazolvanom. Za postupak potrebno je koristiti bilo koju modernu opremu namijenjenu za udisanje, na primjer, nebulizatore - uređaje koji potiču disperziju lijekova u obliku sitnih čestica.

Prije početka korištenja inhalatora, pravilno skupljajte i proučavajte upute za uporabu, njegu i pohranu.

  • Tijekom inhalacije preporuča se da se bolesnik nalazi u sjedećem položaju. Izvođenje udisanja u ležećem položaju moguće je samo uz korištenje mrežastih raspršivača.
  • Udisanje treba izvoditi 90 minuta nakon ingestije ili vježbanja.
  • Aerosol se inhalira usta kroz posebno dizajniranu mlaznicu: to vam omogućuje ubrzanje postizanja terapeutskih učinaka. Nakon udisanja, preporuča se zadržati dah nekoliko sekundi i izdahnuti kroz nos.
  • Tijekom postupka, previše duboki dah može izazvati napad teških kašlja, pa je tijekom inhalacije potrebno disati ravnomjerno.
  • U liječenju bronhijalne astme, inhalacija se treba provesti nakon uporabe lijekova s ​​učinkom bronhodilatatora. To pomaže spriječiti grčeve i nadraženost dišnih puteva.
  • Preporučena temperatura gotove smjese mora biti približno jednaka temperaturi ljudskog tijela. To sprečava razvoj iritacije u dišnim putevima.
  • Djeca tijekom inhalacije nose posebnu masku, odrasli koriste usnik, koji sprečava nakupljanje lijekova u nosnoj šupljini. Maska mora biti prethodno obrisana vodikovim peroksidom ili posebnim sredstvom za dezinfekciju. Ne može se kuhati.
  • Nemojte obavljati postupak prije spavanja, jer lijek potiče izlučivanje i izlučivanje sputuma, što može izazvati snažan kašalj.
  • Nemojte koristiti inhalatore za inhalaciju s Lazolvanovom otopinom.

Od ponašanja inhalacije treba se suzdržati od bolesnika s plućnim krvarenjem, aritmijom i teškom kardiovaskularnom disfunkcijom.

Nuspojave

Udisanje od kašlja s Lazolvanom najčešće izaziva razvoj takvih neželjenih sporednih reakcija:

  • Mučnina, oslabljena senzacija u usnoj šupljini.
  • Alergijske reakcije.
  • Poremećaj osjeta okusa.

Također je moguće razvoj dispeptičkih poremećaja, povraćanja, stolici, bol u trbuhu, suha usta i grla, osip, osip, oticanje, svrbež.

Nuspojave nisu izražene, imaju prijelazni karakter i u većini slučajeva ne zahtijevaju prekid uporabe lijeka.

U slučaju predoziranja može se razviti mučnina, dispeptički poremećaji, bolovi u trbuhu, poremećaji stolice. U takvom slučaju, potrebno je izazvati povraćanje, isprati želudac i konzultirati liječnika za simptomatsko liječenje.

Analogni pripravak

Često je imenovan analogni Lazolvan za inhalaciju - Ambrobe.

To je mucolitic agent koji istodobno ima secreto-motor, secretolitic i expectorant učinak. Aktivni sastojak je ambroksol hidroklorid. Otopina za inhalaciju dostupna je u bocama tamnog stakla 40 i 100 mg.

Imenovani Ambrobe za upalu pluća, bronhitis, opstruktivnu plućnu bolest, osobito - s bronhalnom astmom. Može se koristiti čak i za liječenje novorođenčadi.

Često postoji pitanje, što je bolje za inhaliranje: Lazolvan ili Ambrobene? Izbor lijeka ostaje kod liječnika i pacijenta. Treba imati na umu da su ti lijekovi analogni, kvantitativni sadržaj aktivne komponente u njima je identičan.

Udisanje Lazolvanom sa suhim kašljem ne može imati odgovarajući terapeutski učinak. U tom slučaju treba koristiti lijekove koji smanjuju viskoznost sluzi, uklanjaju upalni proces (Berotek, Berodual, Salgima). Odabir lijeka provodi se uzimajući u obzir uzrok koji izaziva kašalj.

Upute za uporabu Lazolvan

Lazolvan za inhalaciju je vrlo učinkovit lijek njemačkog proizvođača Behringer. To je u velikoj potražnji zbog brzog i dugotrajnog učinka, pa je pozitivan učinak zabilježen 30 minuta nakon potrošnje (obično brže) i traje 10-12 sati.

struktura

Aktivna tvar u pripravku je ambroksol hidroklorid. Među društva: natrij klorid, limunska kiselina monohidrat, natrijev hidrogen fosfat dihidrata, benzalkonijev klorid i destilirane vode.

posljedica

Glavna komponenta povećava lučenje lučenja u respiratornom traktu, potiče fermentaciju surfkanata i povećava funkciju motora u cilju bronhijalnog epitela.

Važno! Zahvaljujući tim svojstvima i ne ojača za proizvodnju sluzi u bronhijama, kao rezultat mukolitičkih učinkom kao ispljuvak odvojiti lakši kašalj i potpora i postali produktivni.

U procesu istraživanja i dugogodišnjeg korištenja Lasolvan dokazano - terapija Naravno droga dovodi do manjeg broja relapsa u bolesnika s KOPB, kao i pogoršanje trajanja se smanjuje. Često antibiotici se koriste samo prvih 2-3 dana.

farmakokinetika

Tvar je gotovo potpuno apsorbirana, postupak je linearan i ovisan o doziranju pripravka. Vrhunska koncentracija tvari u krvi događa se 1,5-2 sata nakon uporabe. Pri korištenju ograničavajuće koncentracije, sredstvo se veže za bijelo tijelo za 90%. Lako se prenosi iz krvi u susjedna tkiva, uglavnom se smjeste u pluća. Lijek se izlučuje nakon 10 sati.

svjedočenje

Inhalacije s Lazolvanom propisane su u prisutnosti bolesti, koje su popraćene neproduktivnim, bolnim kašljem s debelim sputom. Među takvim oboljenjima:

  • Bronhitis u akutnom i kroničnom obliku;
  • KOPB;
  • Bronhijalna astma;
  • pneumoniju;
  • Bronhopektatske bolesti.

Kontraindikacije, posebne upute

Inhalacije s Lazolvanom ne mogu se uzimati:

  • Prisutnost preosjetljivosti ili alergije na ambroksol ili dodatne komponente;
  • U trudnoći u I-trimestru;
  • S laktacijom;
  • Na povišenoj tjelesnoj temperaturi.

Odluka, bez obzira je li moguće uzeti Lazolvan u trudnoći, treba poduzeti stručnjak, budući da se na II-III trimetri lijek upotrebljava samo uz vrlo oprez. Ako pacijent ima teške probleme s funkcijom jetre ili bubrega, lijek se primjenjuje isključivo nakon savjetovanja s liječnikom.

Važno! Pripravak za inhalaciju sadržana Mucosolvan benzalkonijev klorid - konzervans, što može izazvati spazam, međutim, u bolesnika s visokim reaktivnost dišnih puteva, lijek koji se koristi oprezno.


Nema utjecaja na brzinu reakcije i razumljivosti.

Način korištenja

Upute za uporabu uključuju zahtjev za pripremu otopine za inhalaciju, miješanje lijeka s fizrastorom. Lazolvan s fiziološkom otopinom za inhalacije miješa se s omjerom od 1 do 1, a omjer je važan za djecu i odrasle.

Važno! Inhalacije s Lazolvanom i fiziološkom otopinom provode se pomoću inhalatora ultrazvuka ili kompresorske prirode posla. Ne upotrebljavaju se parni inhalatori.

Otopina za inhalaciju Lazolvan koristi se na sljedeći način:

  1. Inhalator je rastavljen i dezinficiran toplom vodom;
  2. Lijek se ulijeva u spremnik za lijek;
  3. Uređaj je aktiviran i pokrenut;
  4. Udahnite tvar 10 minuta, mirno udahnite i izdahnite, nema potrebe duboko disati. Ne možete naglas pričati ili premještati tijekom procesa;
  5. Nakon postupka, inhalator se rastavlja i sterilizira.

Važno! Unos tvari treba biti učinjeno 1 sat prije ili poslije jela. Ako trebate izvršiti nekoliko postupaka, vrijedi promatrati interval od 30 minuta.

Koristite u djece

Možete napraviti rješenje za inhalaciju i djecu od 1 godine. Postoje metode kako pravilno izvršiti postupak za novorođenčad, ali stručnjaci ne preporučuju takav postupak za takvu malu djecu. Za djecu, razrijedite Lazolvan 1 do 1 i ulijte u ultrazvučni inhalator. Dopušten je i kompresor, ali čini puno buke.

Djeca bi trebala piti lijek prema sljedećim shemama:

  • Do 6 godina - obavljajte 1-2 postupka dnevno, dodavajući 2 ml tekućine;
  • Od 6 do 12 godina, provode se 1-2 inhalacije dnevno, puni 2-3 ml tekućine;
  • Od 12 i više godina doziranje se koristi kao za odraslu osobu - 3-4 ml dva puta dnevno.

Dijete treba samo tihi dah, nema potrebe duboko udisati, jer to može izazvati kašalj. Za pacijente s bronhitisom sa astmatičnom komponentom, prvo mora uzimati bronhodilatatore, često se koristi Pulmicort.

Kako uzgajati?

Važno je promatrati razmjere i miješati lijek i fiziološku otopinu u jednakim količinama, samo u nekim slučajevima može promijeniti doziranje.

  • Temperatura pripravljene otopine je 20-30 ° C. Za grijanje koristite vodenu kupku;
  • Upotreba paralelno s lijekovima protiv grčeva može izazvati grč, tako da istodobna uporaba tvari nije dovoljna;
  • Ako je funkcija bubrega oštećena, vrijedno je smanjiti dozu lijeka. Tako doziranje određuje samostalno liječnik.

Kako se mogu udahnuti?

Da bi se postigao maksimalni učinak Lazolvane za inhalacije, treba koristiti sljedeće preporuke:

  • U postupku inhalacijskog liječenja preporuča se zauzeti sjedeći položaj;
  • Pratite stanku od 90 minuta između vježbanja i prehrane;
  • Za inhalaciju koristite posebnu mlaznicu koja će povećati učinkovitost liječenja. Nakon nadahnuća od 1-2 sekunde, disanje se odgađa, a izdisanje se izvodi kroz nos;
  • Duboko disanje najbolje je učiniti, jer je ispunjeno kašljem. Disanje mora biti mirno i mirno;
  • Vrijedno je zagrijati lijek tako da je otprilike iste temperature kao i tijelo;
  • Kada se inhalacijski razrijeđeni materijal za djecu mora nositi maska, za odrasle se može koristiti usnik;
  • Prije uporabe maske, mora se kuhati ili obraditi vodikovim peroksidom;
  • Bolje je ne provesti postupak noću.

Nuspojave, predoziranje

Lazolvanski sirup i otopina za inhalaciju mogu izazvati nuspojave. Nuspojave su opisane u uputama za uporabu Lazolvane:

  • Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, smanjena osjetljivost nepce i senzacija u grlu. Nešto češće dolazi do upaljenog grla, labavih stolica, sindroma boli u epigastričnom području;
  • Iz živčanog sustava: najčešće disgeusia (osjetila okusa su povrijeđena);
  • Alergije: osip na koži, svrbež i anafilaktički šok.

analoga

Lijek je jedna od najpopularnijih tvari, ali ima pristojne analize:

skladištenje

Rok trajanja je 5 godina, pod uvjetom da temperatura u sobi bude do 25 ° C. Potrebno je zaštititi lijek od djece i sunčeve svjetlosti. Nakon obdukcije može se održati jedna godina.

zaključak

Lazolvanova otopina za inhalacije učinkovita je u mnogim oblicima dišnog sustava. Lijek pomaže ublažavanju simptoma, olakšava protok kašlja i potiče jednostavni iscjedak.

Lazolvan otopina za inhalacije: upute za uporabu

struktura

1 ml otopine sadrži:

Aktivna tvar: Ambroksol hidroklorid 7,5 mg.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat (EZZO), dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat (E339), natrijev klorid, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.

opis

Prozirna, bezbojna ili lagano smeđa otopina.

Farmakološko djelovanje

Ambroksol ima sekrecijsko, sekretorsko i ekspektoransko djelovanje; stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice, pojačava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost; normalizira poremećeni omjer seroznih i mukoznih komponenti sputuma. Aktivacijom hidrolizirajućih enzima i povećanjem oslobađanja lizosoma iz Clara stanica, smanjuje viskoznost sputuma; jača struju i transport sluzi (mucociliary clearance). Jačanje mucociliarnog zračenja poboljšava ispuštanje ispljuvka i olakšava kašljanje.

Nakon oralne primjene, učinak se javlja 30 minuta kasnije. i traje 6-12 sati.

farmakokinetika

Ambroksol je karakteriziran brzom i skoro potpunom apsorpcijom ovisno o linearnoj dozi u terapijskom rasponu koncentracija. Maksimalni sadržaj krvne plazme s oralnim unosom postiže se nakon 1-2.5 sati. distribucija:

Brzo se prenosi ambroksol iz krvi u tkivo oralnom primjenom. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka promatrane su u plućima. U rasponu terapeutske koncentracije, vezanje na proteine ​​plazme je približno 90%.

Metabolizam i izlučivanje:

Oko 30% primijenjene oralne doze podvrgava se djelovanju primarnog prolaska kroz jetru.

Pokazano je da je CYP3A4 odgovoran za metabolizam ambroksol hidroklorida u dibromantranilnoj kiselini. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom putem konjugacije. Poluživot ambroksol hidroklorida iz tijela je oko 10 sati. Ukupni razmak je u rasponu od 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog razmaka.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata:

U bolesnika s disfunkcijom jetre smanjuje se uklanjanje ambroksol hidroklorida što dovodi do povećanja razine krvne plazme faktorom od 1,3-2, ali nije potrebna prilagodba doze.

Ne postoji klinički značajan učinak dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, pa nema osnove za prilagodbu doze za ove osobine.

Upozorenja za uporabu

Akutne i kronične bolesti dišnih putova uz odvajanje viskoznog sluzi: akutne i kronične upale pluća, bronhitis, kronične opstruktivne plućne bolesti, bronhijalne astme uz poteškoće sputuma iscjedak, bronhiektazije.

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Istraživanja na životinjama nisu otkrila izravni ili neizravni negativni učinak na trudnoću, embrij, prenatalni, postnatalni razvoj i porođaj.

U prvom tromjesečju trudnoće, uporaba LAZOLVANA je kontraindicirana, u II i III trimestru - s oprezom.

Sveobuhvatna klinička ispitivanja u trećem tromjesečju trudnoće nisu pokazala nikakve štetne učinke na fetus.

Ambroksol se izlučuje u majčinom mlijeku. Iako je štetni učinak kod novorođenčadi malo vjerojatan, LAZOLVAN se ne preporuča za majke koje dojiti.

Doziranje i administracija

Gutanje (1 ml = 25 kapi).

Odrasli i djeca iznad 12 godina: 4 ml 3 puta dnevno;

Djeca od 6 do 12 godina: 2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta na dan;

Djeca od 2 do 5 godina: 1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno;

Djeca do 2 godine: 1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno.

Kapljice se mogu otopiti u vodi i koristiti bez obzira na unos hrane.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 udisanja od 2-3 ml otopine dnevno.

Djeca mlađa od 6 godina: 1-2 udisanja od 2 ml otopine dnevno.

Može se koristiti LAZOLVAN otopina za inhalaciju, koristeći bilo koji moderni uređaj za inhalaciju (osim za inhalatore pare). Da bi se postigla maksimalna vlažnost tijekom inhalacije, pripravak se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1.

LAZOLVAN otopina za inhalaciju ne smije se miješati s kromoglikonskom kiselinom. Osim toga, ne smije se miješati s drugim otopinama s pH iznad 6.3.

Budući da inhalacijska terapija može izazvati duboku udisanje kašlja, inhalacija se treba izvoditi u uobičajenom načinu disanja.

Prije inhalacije obično se preporuča zagrijavanje otopine za inhalaciju na tjelesnu temperaturu. Pacijenti s bronhijalnom astmom trebaju se dati inhalacijom nakon uzimanja bronhodilatatora, kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnog trakta i njihov spazam.

Ako se u liječenju akutnih simptoma respiratornih bolesti ili pogoršanja trebate obratiti liječniku.

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta, dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma:

Mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, žgaravica, probavne smetnje, smanjena osjetljivost u ustima ili jednjaku, suha usta i grlo.

Iz imunološkog sustava, kože i potkožnog tkiva:

Alergijske reakcije (uključujući anafilaktički šok), angioedem, osip na koži, svrbež i druge alergijske reakcije (npr. Alergijski dermatitis).

Od živčanog sustava:

Dysgeusia (kršenje osjeta okusa).

predozirati

Slučajevi predoziranja kod ljudi nisu poznati. U slučaju slučajnog predoziranja i / ili medicinske pogreške, simptomi predoziranja odgovaraju poznatim nuspojavama LAZOLVAN-a kada se uzimaju u preporučenim dozama. U takvim slučajevima može biti potrebna simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Povećava penetraciju u bronhijalni sekreta antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin).

Značajke aplikacije

Ambroksol hidroklorid treba uzimati oprezno pacijentima s peptičnim ulkusom želuca i duodenuma.

Nemojte se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji otežavaju povlačenje sluzi.

Poznato je samo nekoliko slučajeva teškog oštećenja kože, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekrolizu (Lyell sindrom), podudara se s vremenom u svrhu expectorants, uključujući abroksol hidroklorid, ali nema uzajamnog odnosa s uzimanjem lijeka. U ranoj fazi Stevens-Johnsonov sindrom i pacijenata sindromom Lyell-a može razviti povišenu temperaturu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolja. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno primjenjivati ​​mucolitičke agense, poput ambroksol hidroklorida. S razvojem gore spomenutih sindroma preporuča se prestanak liječenja i odmah se posavjetujte s liječnikom.

Kod kršenja funkcije bubrega LAZOLVAN se može uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Sadrži konzervans benzalkonijev klorid koji, kada se udahne, može uzrokovati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnog trakta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojeva

Nije poznato učinke lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Odgovarajuće studije nisu provedene.

mjere opreza

Oblik izdavanja

Otopina za gutanje i udisanje 7.5 mg / ml.

Za 100 ml u bocu tamnog stakla s kapalom od polietilena i vijčanim poklopcem od polipropilena uz kontrolu prvog otvora. Boca se stavlja u kartonsku kutiju s uputama za uporabu i mjernom posudicom.

Uvjeti skladištenja

U tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C Držite izvan dohvata djece.

Datum isteka

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Lazolvan® (Lasolvan®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis dozirnog oblika

Rješenje za gutanje i udisanje: prozirna, bezbojna ili blago smećkasta.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Istraživanja su pokazala da ambroksol, aktivni sastojak Lazolvan®, povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Povećava proizvodnju plućnog površinski aktivnog sredstva i stimulira cilijarnu aktivnost. Ti učinci dovode do povišene struje i prijenosa sluzi (mucociliarni klirens). Jačanje mucociliarnog zračenja poboljšava ispuštanje ispljuvka i olakšava kašljanje. U bolesnika s KOPB-om, produljena terapija Lazolvanom (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija. Došlo je do značajnog smanjenja trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

farmakokinetika

Za sve oblike za doziranje ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteristično je brza i gotovo potpuna apsorpcija s linearnom dozom odgovora u terapeutskom području koncentracija. Cmaksimum kada se usmeno uzima nakon 1-2.5 h.

Vd - 552 litre. U rasponu terapeutske koncentracije, vezanje na proteine ​​plazme je približno 90%.

Brzo se prenosi ambroksol iz krvi u tkivo oralnom primjenom. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka promatrane su u plućima.

Otprilike 30% uzimane oralne doze izloženo je djelovanju primarnog prolaza kroz jetru. Studije u mikrosomima ljudske jetre pokazuju da CYP3A4 izoenzim je prevladavajuća izoforma odgovoran za metabolizam ambroksol na dibromantranilovoy kiseline. Ostatak ambroksol metabolizira u jetri, ponajprije glukuronidacijom i djelomično cijepanje na dibromantranilovoy kiseline (oko 10% primijenjene doze), te malu količinu dodatnih metabolita.

Terminal T1/2 Ambroksol je 10 sati, a ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog razmaka. Korištenje radioaktivne oznake, procijenjeno je da nakon uzimanja jedne doze lijeka za narednih 5 dana, otprilike 83% dotične doze izlučuje se u urinu. Nije bilo klinički značajnog učinka dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, pa nema razloga odabrati dozu za ove značajke.

Indikacije Lazolvan ®

Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta s otpuštanjem viskoznog sputuma:

akutni i kronični bronhitis;

kronična opstruktivna plućna bolest;

bronhijalna astma s poteškoćama u pražnjenju sputuma;

kontraindikacije

povećana osjetljivost na ambroksol ili druge komponente lijeka;

trudnoća (I trimestra).

S oprezom: II-III trimestra trudnoće; zatajenja bubrega i / ili jetre.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretkliničke studije nisu otkrile izravni ili neizravni štetni učinci na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i radnu aktivnost.

Opsežno kliničko iskustvo korištenja ambroksola nakon 28. tjedna trudnoće nije pokazalo nikakve dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, uobičajene mjere predostrožnosti trebaju se pridržavati pri korištenju lijekova tijekom trudnoće.

Posebno se ne preporuča uzimati Lazolvan® u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestrima trudnoće, lijek se može koristiti samo ako potencijalna korist majci nadilazi potencijalni rizik za fetus.

Ambroksol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nuspojave kod djece s dojenčadi nisu zapažene, lazolvan® otopina za gutanje i inhalaciju se ne preporuča tijekom dojenja. Pretkliničke studije ambroksola nisu pokazale štetne učinke na plodnost.

Nuspojave

Iz probavnog trakta: često (1-10%) - mučnina, smanjena osjetljivost u usnoj šupljini ili ždrijelu; nerijetko (0,1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suhoća u grlu.

Poremećaji imunološkog sustava, oštećenje kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip kože, osip; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem, * svrbež *, preosjetljivost *.

Od živčanog sustava: često (1-10%) - disgeusia (kršenje okusa).

* Ove nuspojave opažene su širokom primjenom lijeka; s 95% vjerojatnosti, incidencija tih nuspojava je rijetka (0,1-1%), ali možda niža; točna frekvencija je teško procijeniti; nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.

interakcija

Klinički značajne nepovoljne interakcije s drugim lijekovima nisu prijavljene. Povećava penetraciju u bronhijalnu tajnu amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Doziranje i administracija

unutra, bez obzira na unos hrane. Gutanje (1 ml = 25 kapi).

Odraslih i djece iznad 12 godina: 4 ml (= 100 kapi) tri puta dnevno: djeca 6 do 12 godina: 2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta na dan; od 2 do 6 godina: 1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno; do 2 godine: 1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno. Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku.

Odrasli i djeca do 6 godina starosti: 1-2 udisanja od 2-3 ml otopine dnevno; djeca do 6 godina: 1-2 udisanja od 2 ml otopine dnevno. Lazolvan®, otopina za inhalaciju, može se koristiti pomoću bilo koje moderne inhalacijske opreme (osim inhalatora za paru). Da bi se postigla maksimalna vlažnost tijekom inhalacije, pripravak se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Budući da inhalacijska terapija može izazvati duboku udisanje kašlja, inhalacija se treba izvoditi u uobičajenom načinu disanja. Prije inhalacije obično se preporuča zagrijavanje otopine za inhalaciju na tjelesnu temperaturu. Pacijenti s bronhijalnom astmom trebaju se dati inhalacijom nakon uzimanja bronhodilatatora, kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnog trakta i njihov spazam.

Ako se simptomi i dalje javljaju 4-5 dana nakon početka lijeka, preporučuje se savjetovati se s liječnikom.

predozirati

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani. Postoje izvješća o predoziranja i / ili medicinske pogreške, što je rezultiralo u promatranim simptoma poznatih nuspojava Lasolvan ®: mučnina, probavne smetnje, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

obrada: indukcija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka; simptomatska terapija.

Posebne upute

Nemojte se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji otežavaju povlačenje sluzi.

Otopina sadrži konzervans benzalkonijevog klorida koji, kada se udahne, može uzrokovati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnog trakta.

Lijek Lazolvan®, otopina za gutanje i inhalaciju, nije preporučljivo miješati s kromoglikonskom kiselinom i alkalnim otopinama.

Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Pacijenti koji promatraju giponatrievuyu prehrane, potrebno je uzeti u obzir da lijek Mucosolvan ®, rješenje za oralni i udisanje sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu iznad 12 godina.

Postoji nekoliko izvješća o teškim lezija kože, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, koja se podudara s imenovanjem iskašljavanje lijekove, kao što su ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva, oni se mogu objasniti ozbiljnošću temeljne bolesti i / ili istodobnom terapijom.

U bolesnika s Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekrolizu u ranoj fazi mogu se pojaviti vrućica, bolovi u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolja. Uz simptomatsko liječenje, moguće je pogrešno propisati antihladno lijekove. Kada se pojave nove lezije kože i sluznice, preporuča se zaustaviti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.

U slučaju smanjene funkcije bubrega, Lazolvan® treba koristiti samo na liječnički savjet.

Učinak lijeka na sposobnost vožnje vozila i mehanizama. Nije bilo slučajeva utjecaja Lazolvana na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama. Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovati u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzina psihomotorna nisu provedena.

Oblik izdavanja

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju, 7,5 mg / ml. 100 ml boje jantara staklene bočice s kapaljkom PE i polipropilena sa čepom na navoj za dokazivanje neovlaštene manipulacije. Svaka boca stavlja se u kartonsku kutiju i mjernu posudu.

proizvođač

Institut de Angeli SRL, 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenca, Italija.

Pravna osoba čije je ime izdana potvrda o registraciji. JSC Sanofi Rusija, Rusija.

Potraživanja potrošača trebaju biti poslana na adresu u Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Lazolvan® uvjeti skladištenja

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja Lazolvan ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.