Upute za uporabu lijekova, analoga, pregleda

MEDICINSKI PREGLEDI RECEPEURAL HOLIDAY POMOĆI SAMO OD STRANE DOKTORA. OVE NAPUTE ZA MEDICINSKE RADNJE SAMO.

Upute za medicinsku uporabu lijeka Berodual ® N (Berodual ® N)

Registracijski broj: P N013312 / 01-101212
Trgovačko ime: Berodual H
Međunarodno neosobno ime ili naziv grupe: Ipratropij bromid + Fenoterol
Oblik doziranja:
Aerosol doziran za inhalaciju

sastojci:
1 doza za udisanje sadrži aktivni sastojak:
ipratropium bromid monohidrat 0,021 mg (21 J.! g), što odgovara 0.020 mg ipratropij bromid (20 ug), fenoterol hidrobromid 0.050 mg (50 mcg)
Pomoćne tvari:
etanol apsolutni 13.313 mg,
pročišćena voda 0,799 mg,
limunska kiselina 0,001 mg,
tetrafluoroetan (HFA134a, potisni plin) 39,070 mg

Opis: Prozirni, bezbojni ili blago žućkasti ili malo tekući, bez suspendiranih čestica.

Farmakoterapijska skupina: bronhodilatator (m-holinoblokator + beta2-adrenomimetik)

ATX kod: R03AK03

Farmakološka svojstva

Berodual sastoji od dvije komponente koje imaju aktivnost bronhodilatacijska: ipratropij bromid - m-holinoblokator i fenoterol - p2-adrenoagonists.
Bronhodilacija u udisanju ipratropij bromida uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog, antikolinergičkog djelovanja.
Ipratropij bromid je kvarterni amonijev derivat koji posjeduje antikolinergičke (parasympatolytic) svojstva. Ipratropium bromid inhibira reflekse uzrokovane vagusovim živcima
Antikolinergični lijekovi sprečavaju porast intracelularne koncentracije Ca ++, koji nastaje uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Otpuštanje Ca ++ posreduje sustav sekundarnih medijatora, koji uključuju ITF (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerin).
U bolesnika s bronhospazam povezanih s bolesti pluća (kronični bronhitis i emfizem), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog ekspiratornog volumena u 1 sekundi (FEV1) i vršnog protoka na 15% ili više), uočeno je za 15 minuta, što je maksimalni učinak postignuto je u trajanju od 1-2 sata i trajalo je u većini pacijenata do 6 sati nakon primjene.
Ipratropij bromid ne utječe negativno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarnom čišćenju i izmjeni plina.
Fenoterol selektivno stimulira ß2-adrenergičke receptore u terapeutskoj dozi. Stimulacija β1-adrenergičkih receptora nastaje kada se koriste visoke doze (na primjer, kada se primjenjuju za tocolitičko djelovanje).
Fenoterol opušta bronhijalne glatke muskulature krvnih žila i, djeluje protiv razvoja bronhospazmatska reakcije uzrokovane histaminom, metakolin,, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalnu opstrukciju od mastocita. Dodatno, kada je fenoterol korišten u dozama od 0,6 mg, došlo je do porasta mukocilijarnog klirensa. β-adrenergički učinak lijeka na srčane aktivnosti, kao što je povećana učestalost i ozbiljnost srčanih kontrakcija, zbog djelovanja vaskularne fenoterol, stimulacija P2-adrenergičke receptore u srcu, i pri dozama većim od terapeutski, stimulaciju β1-adrenoceptora. Kao i kod drugih beta-adrenergički agensi navedeno produljenje QTc intervala kada se koriste visoke doze. Kada koristite fenoterol putem aerosola inhalatora za odmjerene doze (MDI), taj učinak je bio nestabilan i zabilježeno je u slučaju doze prekoračenje preporučeno. Međutim, nakon primjene fenoterol pomoću uređaja za stvaranje maglice (za inhaliranje otopine u bočice s standardne doze) sustavne izloženosti može biti veći nego kad se koristi lijekom MDI u preporučenim dozama. Kliničko značenje ovih zapažanja nije utvrđeno. Najčešće opaženi učinak beta-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Za razliku od učinaka na bronhijalne glatkih mišića, da se sistemski učinci beta-adrenergičkih agonista može se razviti tolerancija, Klinički značaj ove manifestacije nije jasno.
Tremor je najčešći neželjeni učinak kod korištenja β-adrenergičkih agonista.
U zajedničkom korištenju tih dviju aktivnih tvari bronhodilatorno učinak se postiže djelovanjem na različite farmakološke mete. Te tvari nadopunjuju, što rezultira povećanom spazmolitički učinak na bronhijalnog mišića i daje veće širine ljekovito djelovanje u bronhopulmonarnih bolesti dišnih putova uključuju stezanje. Komplementarna djelovanje, tako da se postigne željeni učinak zahtijeva niže doze P-adrenergički komponentu koja omogućava pojedinačno odabrati učinkovite doze u osnovi u odsutnosti nuspojava.

svjedočenje

Prevencija i simptomatsko liječenje opstruktivnih bolesti dišnih puteva s reverzibilnom opstrukcijom protoka zraka: kronične opstruktivne plućne bolesti, bronhijalna astma, kronični bronhitis, emfizem kompliciranog ili bez komplikacija.

kontraindikacije

Hipertrofična opstrukcijska kardiomiopatija, tahiaritmija; preosjetljivost na fenoterol hidrobromid, tvari slične atropinu ili bilo koje druge komponente lijeka, prvi trimestar trudnoće, djeca mlađa od 6 godina.

S oprezom: Kut Glaukom sa zatvaranjem, koronarna insuficijencija, arterijska hipertenzija, nedovoljno kontrolirani dijabetes, nedavno infarkta miokarda, teške organski srca i krvožilnu bolest, hipertiroidizam, feokromocitoma, hipertrofije prostate, opstrukcije vrata mokraćnog mjehura, cistične fibroze, djetinjstva.

Trudnoća i laktemija

Postojeće kliničko iskustvo pokazalo je da fenoterol i ipratropij bromid nemaju negativan učinak na trudnoću. Ipak, pri korištenju tih lijekova tijekom trudnoće potrebno je primijetiti uobičajene mjere predostrožnosti, osobito u prvom tromjesečju.
Potrebno je uzeti u obzir inhibicijski učinak Beroduala na kontraktilnost maternice.
Fenoterol hidrobromid može prodrijeti u majčino mlijeko. S obzirom na ipratropium, takvi podaci nisu dobiveni. Znatan učinak ipratropija na dojenčad, osobito ako se lijek primjenjuje u obliku aerosola, nije vjerojatno. Ipak, uzimajući u obzir mogućnost da mnogi lijekovi prodiru u majčino mlijeko, treba se provesti oprez u imenovanju Beroduala za dojilje.

Doziranje i administracija

Dozu treba odabrati pojedinačno. U nedostatku drugih preporuka liječnika preporučuju se sljedeće doze:
Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti:
Liječenje napada
U većini slučajeva, dvije doze inhalacije aerosola su dovoljne za zaustavljanje simptoma. Ako se tijekom 5 minuta ne pojavi disanje, mogu se upotrijebiti još 2 doze za udisanje.
Ako je učinak odsutan nakon četiri doze inhalacije, a potrebne su dodatne inhalacije, potrebno je zatražiti medicinsku njegu bez odgađanja.
Povremena i produljena terapija:
1-2 udisanja za jednu dozu, do 8 inhalacija dnevno (1-2 udisaja u prosjeku 3 puta dnevno). U bronhijalnoj astmi lijek treba koristiti samo po potrebi
Dosirovannym aerosol Berodual N u djece treba koristiti samo na recept liječnika i pod nadzorom odraslih osoba.

Način primjene:

Pacijenti trebaju biti upućeni na ispravnu uporabu mjerenog aerosola.
Prije uporabe doziranog aerosola po prvi put uklonite zaštitnu kapicu i dvaput pritisnite ventil.
Prije svake uporabe doziranog aerosola, tresti limenku i dvaput pritisnite aerosolni ventil.
Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, moraju se pridržavati sljedećih pravila:
1. Uklonite zaštitnu kapicu.
2. Provjerite polagano, potpuno ispuštanje.
3. Držite inhalator kao što je prikazano na slici 1, čvrsto zahvatite usnik s usnicama. Cilindar treba biti usmjeren prema dnu i strelica prema gore.

Nuspojava

Mnogi od navedenih nuspojava može biti uzrokovana antikolinergici i beta-adrenergični svojstva Flomax Flomax H H su bilo inhalacijsku terapiju, može uzrokovati lokalnu iritaciju. Nuspojave lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora upotrebe lijeka nakon registracije.
Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim studijama bile su kašalj, suhoća usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, distonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećanje sistoličkog krvnog tlaka i nervoze.
Poremećaji imunološkog sustava
- anafilaktičke reakcije
- preosjetljivost
Poremećaji metabolizma i prehrane
- kaliopenia
Poremećaji psihe
- nervoza
- uzbuđenost
- mentalni poremećaji
Poremećaji iz živčanog sustava
- glavobolja
- tremor
- vrtoglavica
Poremećaji organa vida
- glaukom
- povećani intraokularni tlak
- poremećaji smještaja
- midrijaza
- zamagljivanje vida
- bol u očima
- edem rožnice
- konjunktivna hipemija
- pojava halo oko objekata
Bolest srca
- tahikardija
- otkucaj srca
- aritmija
- atrijska fibrilacija
- supraventrikularna tahikardija
- ishemija miokarda
Poremećaji od respiratornih, prsnih i srednjih organa
- kašalj
- upala grla
- disfonija
- bronhospazam
- iritaciju grla
- edem u ždrijelu
- laryngism
- paradoksni bronhospazam
- suhe ždrijelo
Poremećaji iz gastrointestinalnog trakta
- povraćanje
- mučnina
- suha usta
- stomatitis
- upala jezika
- poremećaji motiliteta gastrointestinalnog trakta
- proljev
- zatvor
- edem usne šupljine
Promjene u koži i potkožnim tkivima
- urtikarija
- svrab
- angioedem
- hiperhidroza
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i poremećaji vezivnog tkiva
- slabost mišića
- mišićni spazam
- mialgija
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
- zadržavanje urina
Laboratorijski i instrumentalni podaci
- povećani sistolički krvni tlak
- povećani dijastolički krvni tlak

predozirati

simptomi
Simptomi predoziranja obično su prvenstveno povezani s djelovanjem fenoterola.
Mogu se pojaviti simptomi povezani s prekomjernom stimulacijom beta-adrenergičkih receptora. Najvjerojatnije Pojava tahikardija, palpitacije, tremor, hipertenzija ili hipotenzija, povećanje pulsni tlak, angine pektoris bol, aritmije i plime, metabolička acidoza.
Predoziranje simptomi ipratropij bromid (kao što su suha usta, oko ccomodation), s obzirom na veću širinu terapijskog djelovanja lijeka i lokalnog način primjene, tipično imaju malovyrazheny prolazna.
liječenje
Prikazujući sedative, sredstvo za smirenje, u teškim slučajevima, intenzivna terapija.
Kao specifičan protuotrova moguće korištenje beta-blokatora, ponajprije beta1-selektivni blokatori. Međutim, budite svjesni moguće jačanje bronhijalne opstrukcije pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati doze za pacijente s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti, zbog rizika od ozbiljnih bronhospazma, što može biti kobno.

Interakcija s drugim lijekovima

Beta-adrenergični i antikolinergici, derivati ​​ksantina (npr teofilin) ​​mogu povećati učinak bronhodilatatora Berodual H. istovremeno davanje ostalih beta-agonista, koji ulazi u sistemsku cirkulaciju antikolinergici ili ksantinske derivate (npr teofilin), može dovesti do povećanja nuspojava.
Možda značajno slabljenje bronhodilacijskog djelovanja Berodual H uz istodobnu primjenu beta-blokatora.
Hipokalemija povezane s beta-agonista, može se povećati, a termin ksantin derivati, glukokortikoidi, i diuretici. Posebnu pažnju treba posvetiti liječenju bolesnika s teškim oblicima opstruktivne bolesti dišnih putova.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija kod bolesnika koji prime digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima preporuča se pratiti koncentraciju kalija u krvnom serumu.
To treba koristiti s oprezom u beta-adrenergički agenti pacijenata koji primaju inhibitore monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi, jer ovi lijekovi mogu pojačati učinak beta-adrenergički agenata.
Inhalacijske anestetike, halogenirani ugljikovodik, npr halotan, enfluran i trikloretilen, može poboljšati nepovoljan učinak beta-adrenergični sredstvima za kardiovaskularni sustav.

Posebne upute:

U slučaju naglog nastupa i brzog progresije dispepsije (kratkoća daha), posavjetujte se s liječnikom bez odgađanja.
Produljena upotreba:
• Kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme, BEROODUAL H se treba koristiti samo prema potrebi. U bolesnika s blagim oblicima kronične opstruktivne plućne bolesti, simptomatsko liječenje, primijenjeno po potrebi (ovisno o prisutnosti simptoma), može biti poželjno za redovitu terapiju.
• U bolesnika s bronhijalnom astmom, zapamtite potrebu provođenja ili jačanja protuupalne terapije za kontrolu upale u dišnih puteva i tijeku bolesti.
Redovito korištenje povećanjem doze lijekova koji sadrže beta2adrenoretseptorov agonista kao što Berodual H, za ublažavanje bronhialnom opstrukcijom može uzrokovati nekontroliranu degradaciju tijek bolesti. U slučaju da bronhijalna opstrukcija jednostavno povećanje doze od beta2-adrenergičkih agonista, uključujući i H Berodual više preporučenih za dugo vremena, ne samo da nije opravdana, ali i opasno. Kako bi spriječili opasne po život pogoršanje bolesti treba uzeti u obzir ocjenu plan liječenja pacijenta i adekvatnu protuupalne terapije inhalacijskim glukokortikoidima.
Drugi simpatomimetički bronhodilatatori trebaju se davati istodobno s Berodualom N samo pod medicinskim nadzorom.
Kad nije dovoljno kontroliran dijabetes, nedavni infarkt miokarda, teško se javljaju organski srce ili vaskularne bolesti, hipertireoza, pheochromocytoma beroduala H treba primijeniti tek nakon pažljive procjene odnosa rizik / korist, pogotovo ako se koriste doze prekoračenje preporučeno.
Kada se koriste simpatomimetički lijekovi, uključujući BEROUDAL H, mogu se primijetiti nuspojave na kardiovaskularni sustav. Podaci nakon marketinških podataka i literaturu sadrže izvješća o rijetkim slučajevima ishemije miokarda povezanih s primjenom agonista beta-adrenoreceptora. pacijenti
s pripadajućim ozbiljne bolesti srca (npr, koronarne bolesti srca, aritmija ili teškog zatajenja srca) primaju Flomax H, treba upozoriti na potrebu da posjetite liječnika u slučaju bolova u srcu ili drugih simptoma koji upućuju na pogoršanje bolesti srca. Pozornost treba posvetiti procjeni simptoma kao što su otežano disanje i bol u prsima, jer oni mogu biti i plućni i srčani podrijetla.
Posljedica primjene terapije beta2-adrenoreceptor agonista može biti potencijalno ozbiljna hipokalemija.
Berodual H treba oprezno u bolesnika koji imaju predispoziciju za akutni glaukom, ili pacijenata s istovremenim opstrukcije urinarnog trakta (npr benigne hiperplazije prostate, odnosno vrata opstrukcija mjehura).
Poznatih pojedinačnih izvješća očnih komplikacija (uključujući i mydriasis, povećanje intraokularnog tlaka, kut Glaukom sa zatvaranjem, bol u oku), koji se razvio u dodiru s inhalacijskim ipratropij bromid (ipratropij bromid ili u kombinaciji s beta-adrenoceptora) u oku.
U tom smislu pacijenti trebaju biti upućeni na pravilnu uporabu lijeka BERODUAL N.
Mora se poduzeti mjere predostrožnosti kako bi se spriječio ulazak proizvoda u oči.
Simptomi teškog akutnog glaukoma može biti bol ili nelagoda u očima, zamagljen vid, ghosting u objektima i obojene mrlje pred očima, u kombinaciji sa crvenilo očiju zbog konjunktive ubrizgavanja plovila i edem rožnice. Ako razvijete bilo koju kombinaciju tih simptoma, prikazuje uporabu kapi za oči koje smanjuju očni tlak, te je odmah konzultirati stručnjaka.
Pacijenti s cističnom fibrozom mogu biti skloniji kršenju pokretljivosti gastrointestinalnog trakta.
Nakon primjene lijeka BERODUAL H, reakcije se mogu pojaviti odmah
preosjetljivost, što je indicirano rijetkim slučajevima urtikarije, angioedema, osipa, bronhospazma, edema orofarinksa i anafilaksije.
Korištenje lijeka BERODUAL H može dovesti do pozitivnih rezultata ispitivanja zlouporabe supstancija zbog ne-medicinskih indikacija (zbog prisutnosti fenoterola).
U sportašima primjena BERDUALA H u vezi s prisutnošću fenoterola u svom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenja strojeva

Istraživanja učinaka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i uporabe mehanizama nisu provedena.
Međutim, bolesnici trebaju obavijestiti da tijekom liječenja H berodualom mogu doživjeti neželjene senzacije kao što su vrtoglavica, tremor, smještaj smetnji okom, zamagljen vid te midrijaza. Stoga se treba paziti pri vožnji vozila ili korištenju mehanizama. Ako pacijenti doživljavaju gore spomenute nepoželjne osjećaje, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih postupaka kao što je vožnja automobilom ili strojeva za kontrolu.

Oblik izdavanja:
Aerosol za inhalacije doziran s 20 μg + 50 μg / doza - 200 doza
Za 10 ml u metalnoj posudi s ventilom za raspršivanje i usnikom s zaštitnom kapicom. Balon s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Držite izvan dohvata djece.

Datum isteka
3 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za dopust iz ljekarni
Prema liječničkom receptu

proizvođač
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, Njemačka, 55216 Ingelheim am Rhein, Binger Straße 173

Da biste dobili dodatne informacije o drogi, te poslali pritužbe i informacije o štetnim događajima, možete otići na sljedeću adresu u Rusiji
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, str.3
Tel / Fax: 8 800 700 99 93

BERDUAL H

Aerosol doziran za inhalaciju u obliku prozirne, bezbojne ili blago žućkaste ili blago smećkaste tekućine, bez suspendiranih čestica.

Pomoćne tvari: apsolutnom etanolu - 13,313 mg pročišćena voda - 0,799 mg citronske kiseline - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent) - 39,07 tisuća mg.

10 ml (200 doza) - limenke od metala s mjernim ventilom i usnikom (1) - paketići kartona.

Kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije komponente s aktivnošću bronhodilatatora: ipratropium bromid-m-kolinoblokator i fenoterol hidrobromid-beta2-adrenoagonists.

Bronhodilacija u udisanju ipratropij bromida uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog, antikolinergičkog djelovanja.

Ipratropij bromid je kvaterni amonijev spoj koji posjeduje antikolinergičke (parasympatolytic) svojstva. Ipratropium bromid inhibira reflekse posredovane vagusovim živcima. Antikolinergični lijekovi sprečavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, što se događa uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Otpuštanje kalcija posreduje sustav sekundarnih medijatora, uključujući ITF (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerin).

U bolesnika s bronhospazmom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i emfizem), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje FEV1 i maksimalna brzina izdisaja od 15% ili više) uočena je u roku od 15 minuta, maksimalni učinak je postignut nakon 1-2 sata i trajao je u većini pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropij bromid ne utječe negativno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarnom čišćenju i izmjeni plina.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-adrenoreceptora u terapeutskoj dozi. Stimulacija β1-adrenoreceptori nastaju kada se koriste u visokim dozama.

Fenoterol opušta bronhijalne glatke muskulature i krvne žile i sprječava razvoj bronhospazmatska reakcija uzrokovanih histamin, metakolin, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalnu opstrukciju od mastocita. Dodatno, uz upotrebu fenoterola u dozi od 600 mcg, došlo je do porasta mukocilijalnog klirensa.

Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje brzine i snage srca, rezultat je vaskularnog učinka fenoterola, stimulacije β2-adrenergičkih receptora srca, i kada se upotrebljavaju u dozama koje premašuju terapeutsku terapiju, stimulacija β1-adrenergičkih receptora.

Kao i kod ostalih beta-adrenergičnih lijekova, QT interval je produljens kada se koristi u visokim dozama. Kada koristite fenoterol putem aerosola inhalatora za odmjerene doze (MDI), taj učinak je bio nestabilan i zabilježeno je u slučaju doze prekoračenje preporučeno. Međutim, nakon primjene fenoterol pomoću uređaja za stvaranje maglice (za inhaliranje otopine u bočice s standardne doze) sustavne izloženosti može biti veći nego kad se koristi lijekom MDI u preporučenim dozama. Kliničko značenje ovih zapažanja nije utvrđeno.

Najčešće uočeni učinak agonista β-adrenoreceptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista β-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju. Klinički značaj ove manifestacije nije jasan.

U zajedničkoj primjeni ipratropium bromida i fenoterolnog bronhodilatatorskog učinka postiže se utjecajem različitih farmakoloških ciljeva. Te tvari nadopunjuju, što rezultira povećanom spazmolitički učinak na bronhijalnog mišića i daje veće širine ljekovito djelovanje u bronhopulmonarnih bolesti dišnih putova uključuju stezanje. Daljnja djelovanja su takva da, kako bi se postigao željeni učinak, potrebna je niža doza beta-adrenergičke komponente koja omogućuje individualni odabir učinkovite doze u praktičnoj odsutnosti nuspojava.

U akutnoj bronhokonstrikciji, učinak lijeka Berodual H brzo se razvija, što ga čini mogućim u akutnim napadima bronhospazma.

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida posljedica je lokalne aktivnosti u dišnim putevima. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim parametrima aktivnih tvari.

Nakon udisanja, obično pada 10-39% primijenjene doze lijeka (ovisno o načinu doziranja i postupku inhalacije). Ostatak doze se polaže na usnik, u usnoj šupljini i orofarinksa. Dio doze, smješten u orofarinju, proguta i ulazi u probavni trakt.

Dio doza lijeka, koji ulazi u pluća, brzo dopire do sistemskog protoka krvi (za nekoliko minuta).

Nema dokaza da je farmakokinetika kombiniranog pripravka različita od one pojedinih komponenti.

Usisavanje i distribucija

Apsolutna bioraspoloživost pri unosu je niska (oko 1,5%). Ukupna sistemska bioraspoloživost inhalacijske doze fenoterol hidrobromida procjenjuje se na 7%.

Vezanje fenoterola na proteine ​​plazme iznosi oko 40%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu fenoterola izračunati su iz koncentracije plazme nakon intravenske primjene. Nakon intravenske primjene, profili krivulje koncentracije-vremena u plazmi mogu se opisati farmakokinetičkim modelom s 3 komore, prema kojem T1/2 je oko 3 sata. U ovom modelu s 3 komore, prividni Vd u ravnotežnom stanju iznosi približno 189 litara (oko 2,7 l / kg).

Metabolizam i izlučivanje

Gutani dio doze se metabolizira do sulfatnih konjugata.

Nakon intravenske primjene, slobodni i konjugirani oblik fenoterola u 24-satnom uzorku urina bio je 15% i 27% primijenjene doze.

Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol i njegovi metaboliti ne prodiru u BBB. Ukupni klirens fenoterola je 1,8 l / min, bubrežni klirens je 0,27 l / min. Ukupna ekskrecija renista (u roku od 2 dana) izotopne oznake (uključujući i roditeljski spoj i sve metabolite) bila je 65% nakon IV. Izotopski obilježeni ukupna doza izlučuje crijevo je nakon / u 14,8% nakon ingestije - 40,2% za 48 sati, ukupna doza izotop označen izlučuju putem bubrega, nakon oralne primjene bila je oko 39%..

Usisavanje i distribucija

Ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropium bromida, primijenjena oralno i inhalacijom, iznosi 2%, odnosno 7-28%. Prema tome, učinak ingratiranog dijela ipratropij bromida na sustavnu izloženost je zanemariv.

Vezanje na proteine ​​plazme je minimalno - manje od 20%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropija izračunati su na osnovi koncentracije u plazmi nakon intravenske primjene. Brzo dvostupanjsko smanjenje koncentracije u plazmi. Vidljivo Vd u ravnotežnom stanju iznosi približno 176 litara (oko 2,4 l / kg). Pretkliničke studije su pokazale da ipratropium, koji je kvaterni amonijev derivat, ne prodire u BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Nakon intravenske primjene, otprilike 60% doza metabolizira se oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupno izlučivanje putem bubrega (unutar 24 sata) polaznog spoja je oko 46% od primijenjenog u / dozi manjoj od 1% doze primijenjene u i oko 3-13% inhalirane doze.

T1/2 u završnoj fazi je približno 1,6 sati.

Ukupni razmak ipratropija je 2,3 l / min, a bubrežno odstranjivanje je 0,9 l / min.

Ukupna bruto izlučivanje putem bubrega (6 dana) izotopa obilježen doze (uključujući polaznog materijala i sve metabolita) se nakon / u 72,1% nakon ingestije - 9,3%, a nakon primjene inhalacijom - 3,2%. Ukupna doza označena izotopom, izlučena kroz crijeva, bila je 6,3% nakon injekcije IV, 88,5% nakon oralne primjene, a 69,4% nakon udisanja. Prema tome, izlučivanje izotopa obilježene doze nakon intravenske primjene provodi uglavnom bubrega. T1/2 početni spoj i metaboliti su 3,6 h. Glavni metaboliti koji se izlučuju u urinu slažu se na muskarinske receptore slabo i smatraju se neaktivnim.

Profilaksa i simptomatsko liječenje opstrukcijskih bolesti dišnih putova s ​​reverzibilnim bronhospazmom:

- kronični bronhitis, kompliciran ili ne kompliciran emfizemom.

- hipertrofična opstrukcijska kardiomiopatija;

- treći dio trudnoće;

- dob djece do 6 godina;

- preosjetljivost na komponente lijeka;

- Preosjetljivost na tvari nalik atropinu.

S oprezom Treba propisati za kut-zatvaranje glaukom, bolesti koronarnih arterija, hipertenzije, nedovoljno kontrolirani dijabetes melitusa, nedavni infarkt miokarda, teških organske bolesti kardiovaskularnog sustava, hipertireoza, feokromocitom, hipertrofije prostate, opstrukcije otvora mokraćnog mjehura, cistične fibroze kod djece starijih 6 godina.

Doza se postavlja pojedinačno.

za olakšanje napadaja odrasli i djeca starija od 6 godina propisati 2 doze za udisanje. Ako se tijekom 5 minuta ne postigne disanje, mogu se propisati još 2 doze za udisanje.

Bolesniku treba obavijestiti o hitnoj medicinskoj pomoći ako nema učinka nakon 4 doze inhalacije i potrebe za dodatnim inhalacijama.

za produženu i povremenu terapiju propisati 1-2 udisanja za 1 prijam, do 8 inhalacija / dan (u prosjeku, 1-2 udisanja 3 puta dnevno).

Kod bronhijalne astme lijek treba koristiti samo prema potrebi.

Berodual H u djece treba koristiti samo prema uputama liječnika i pod nadzorom odraslih osoba.

Uvjeti korištenja

Pacijentu treba uputiti na točnu uporabu mjerenog aerosola.

prije prva upotreba novi inhalator treba uzeti inhalator naopako, ukloniti zaštitnu kapicu 2 i napraviti injekciju u zrak pritiskom na dno uloška 2 puta.

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, moraju se pridržavati sljedećih pravila:

1. Uklonite zaštitnu kapicu.

2. Provjerite polagano, potpuno ispuštanje.

3. Držite inhalator, čvrsto prihvatite usnik. Strelica i dno cilindra trebaju biti usmjerene prema gore.

4. Počnite udisati i istodobno gurnuti čvrsto na dno cilindra dok se ne otpusti jedna doza za udisanje. Nastavite polagano udahnuti do maksimuma i zadržati dah nekoliko sekundi. Zatim uzmite usta iz usta i polako uzdisajte.

Da biste dobili drugu dozu inhalacije, ponovite postupak iz koraka 2.

5. Stavite zaštitnu kapicu na.

6. Ako spremnik za aerosol nije bio korišten više od 3 dana, preporučljivo je jednom pritisnite valjak cilindra prije nanošenja aerosolnog oblaka.

jer Balon nije proziran, ne može se vizualno utvrditi je li prazan. Cilindar je dizajniran za 200 inhalacija. Nakon korištenja ove količine doza, mala količina otopine može ostati u njemu. Međutim, trebate zamijeniti inhalator, jer inače ne možete dobiti potrebnu terapeutsku dozu.

Količina lijeka koja ostaje u boci može se provjeriti na sljedeći način:

- Shake can, to će pokazati ako ima bilo kakve tekućine lijevo u njemu;

- drugi način je uklanjanje plastičnog usnika iz balona i stavljanje balona u spremnik vode. Sadržaj balona može se procijeniti ovisno o položaju u vodi (slika 1).

Inhalator treba čistiti barem jednom tjedno. Važno je držati usnik inhalatora kako bi se spriječilo gutanje lijeka koji može blokirati oslobađanje aerosola.

Tijekom čišćenja, najprije izvadite zaštitni poklopac i uklonite balon iz inhalatora. Prolazite toplom vodom kroz inhalator, provjerite je li proizvod uklonjen i / ili vidljiva prljavština.

Nakon čišćenja, tresti inhalator i dopustiti da se osuši na zraku bez korištenja grijača. Čim se usnica suši, umetnite balon u inhalator i stavite zaštitnu kapu.

Plastični usnik je dizajniran posebno za uporabu s Berodual H mjerenim aerosolom i služi za točno izdavanje lijeka. Ovaj usnik ne smije se koristiti s drugim mjerenim aerosolima. Ne možete također koristiti Aerodol Berodual H s drugim adapteri, osim usta koji se isporučuje s balonom.

Sadržaji cilindra su pod pritiskom.

Cilindar ne smije biti otvoren ili podvrgnut grijanju iznad 50 ° C.

Mnogi od tih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava lijeka Berodual N. Berodual H, kao i svaka inhalacijska terapija, koja može izazvati lokalnu iritaciju. Nuspojave lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora upotrebe lijeka nakon registracije.

Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim studijama bile su kašalj, suhoća usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, distonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećan sistolički krvni tlak i nervozu.

Berodual - uputa za uporabu, ocjene, analoga i oslobađanje oblika (otopina za inhalaciju, ili kapi, sprej ili aerosol IH) je hormonska lijeka za liječenje bronhijalne astme i kronični bronhitis u odraslih, djece i trudna

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu ne-hormonskih lijekova Flomax. Prikazani su komentari posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Beroduala u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analogues Berodual s dostupnim strukturnim analogima. Koristi se za liječenje napada suhog kašlja s bronhijalnom astmom i kroničnim bronhitisom kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Flomax - kombinirani bronhodilatator. On sadrži dvije komponente koje imaju aktivnost bronhodilatacijska: ipratropij bromid - m-holinoblokator i fenoterol hidrobromida - beta2-agonista.

Bronhodilacija u udisanju ipratropij bromida uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog, antikolinergičkog djelovanja.

Ipratropij bromid je kvarterni amonijev derivat koji posjeduje antikolinergičke (parasympatolytic) svojstva. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusovim živcima, suprotstavljajući učincima acetilkolina - medijatora koji je oslobođen od krajeva vagusovog živca. Antikolinergični lijekovi sprečavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, što se događa uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Otpuštanje kalcija posreduje sustav sekundarnih medijatora, uključujući ITF (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerin).

U bolesnika s bronhospazam povezan s KOPB (kronični bronhitis i emfizem), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog ekspiratornog volumena u 1 sekundi (FEV1) i vršnog protoka na 15% ili više), uočeno je za 15 minuta, što je maksimalni učinak je postignut u trajanju od 1-2 sata i trajao je u većini pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropij bromid ne utječe negativno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarnom čišćenju i izmjeni plina.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira beta2-adrenergičke receptore u terapeutskoj dozi. Stimulacija beta1-adrenergičkih receptora nastaje kada se koriste velike doze (na primjer, kada se primjenjuju za tocolitičko djelovanje).

Fenoterol opušta bronhijalne glatke muskulature i krvne žile i sprječava razvoj bronhospazmatska reakcija uzrokovanih histamin, metakolin, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalnu opstrukciju od mastocita. Dodatno, uz upotrebu fenoterola u dozi od 600 mcg, došlo je do porasta mukocilijalnog klirensa.

Beta-adrenergični učinak lijeka na srčane aktivnosti, kao što je povećana brzina rada srca i snagu srčanih kontrakcija, zbog djelovanja vaskularne fenoterol, beta2-adrenergičkih stimulacije srca, a kada se koristi u dozama većim od terapeutski, stimulaciju beta1-adrenoceptora.

Kao i kod upotrebe drugih beta-adrenergičnih lijekova, QTc interval je produljen kada su korištene visoke doze. Kada koristite fenoterol putem aerosola inhalatora za odmjerene doze (MDI), taj učinak je bio nestabilan i zabilježeno je u slučaju doze prekoračenje preporučeno. Međutim, nakon primjene fenoterol pomoću uređaja za stvaranje maglice (za inhaliranje otopine u bočice s standardne doze) sustavne izloženosti može biti veći nego kad se koristi lijekom MDI u preporučenim dozama. Kliničko značenje ovih zapažanja nije utvrđeno.

Najčešće opaženi učinak beta-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Tolerancija može razviti klinički značaj ove manifestacije nije jasna razlika u učincima na bronhijalne glatkih mišića, do sustavnih učinaka beta-adrenergičkih agonista.

U zajedničkoj primjeni ipratropium bromida i fenoterolnog bronhodilatatorskog učinka postiže se utjecajem različitih farmakoloških ciljeva. Te tvari nadopunjuju, što rezultira povećanom spazmolitički učinak na bronhijalnog mišića i daje veće širine ljekovito djelovanje u bronhopulmonarnih bolesti dišnih putova uključuju stezanje. Daljnja djelovanja su takva da, kako bi se postigao željeni učinak, potrebna je niža doza beta-adrenergičke komponente koja omogućuje individualni odabir učinkovite doze u praktičnoj odsutnosti nuspojava.

svjedočenje

Profilaksa i simptomatsko liječenje opstrukcijskih bolesti dišnih putova s ​​reverzibilnim bronhospazmom:

  • kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
  • bronhijalna astma;
  • kronični opstruktivni bronhitis, kompliciran ili ne kompliciran emfizemom.

Oblici otpuštanja

Rješenje za udisanje (ponekad pogrešno zvane kapljice).

Aerosol za inhalaciju dozira Berodual H (ponekad pogrešno nazvan sprej).

Upute za uporabu i doziranje

Dozu treba odabrati pojedinačno. Tijekom terapije potrebna je medicinska kontrola (liječenje bi trebalo započeti s najnižom preporučenom dozom). Preporučuju se slijedeće doze:

Odraslih (uključujući starije) i djeca starija od 12 godina starosti s akutnih napada astme lijeka propisana u dozi od 1 ml (20 kapi). Ova doza je obično dovoljna za brzo ublažavanje napada bronhospazma blage i umjerene težine. U težim slučajevima, na primjer, kod pacijenata u jedinicama intenzivne njege, nedjelotvornost lijeka na gore navedene doze može biti potrebno primijeniti u višim dozama - do 2,5 ml (50 kapi). Maksimalna doza može doseći 4,0 ml (80 kapi). Maksimalna dnevna doza iznosi 8 ml.

U slučaju umjerenog bronhospazma ili kao pomoć pri provođenju ventilacije, preporuča se doza od 0,5 ml (10 kapi).

U djece u dobi od 6-12 godina s akutnim napadima astme za brzo olakšanje simptoma preporuča se propisati lijek u dozi od 0,5-1 ml (10-20 kapi); u teškim slučajevima - do 2 ml (40 kapi); u teškim slučajevima, moguće je koristiti lijek (pod medicinskim nadzorom) do maksimalne doze od 3 ml (60 kapi). Maksimalna dnevna doza je 4 ml.

U slučajevima umjerenog bronhospazma ili kao pomoćnog sredstva za pluća, preporučena doza je 0,5 ml (10 kapi).

U djece mlađe od 6 godina (tjelesne težine manje od 22 kg), zbog činjenice da je uporaba lijeka u ovoj dobnoj skupini, informacija je ograničena, preporučljivo je koristiti sljedeću dozu (samo pod liječničkim nadzorom) 25 mcg ipratropij bromid i 50 mcg fenoterol = hidrobromida 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne mase (po dozi), ali ne više od 0,5 ml (10 kapi) (po dozi). Najveća dnevna doza je 1,5 ml.

Uvjeti korištenja

Otopina za inhalaciju treba koristiti samo za inhaliranje (s odgovarajućim nebulizatorom) i ne smije se koristiti usmeno.

Liječenje obično počinje s najnižom preporučenom dozom.

Preporučena doza treba razrijediti s fiziološkom otopinom do konačnog volumena od 3-4 ml, i primijeniti (potpuno) s nebulizatorom.

Rješenje za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.

Razrjeđivanje otopine treba provoditi svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine trebaju biti uništene.

Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.

Trajanje udisanja može se kontrolirati izdatkom razrijeđenog volumena.

Otopina za inhalaciju može se koristiti pomoću različitih komercijalnih modela nebulizatora. Doza koja doseže u pluća, a sistemska doza ovisi o vrsti atomizera i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjereni aerosolni Berodual HFA i CFC (ovisno o vrsti inhalatora). U onim slučajevima gdje postoji zidni kisik, rješenje se najbolje koristi pri brzini protoka od 6-8 l / min.

Slijedite upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.

Doza se postavlja pojedinačno.

Za ublažavanje napada astme, odrasle osobe i djeca do 6 godina propisane su 2 doze inhalacije. Ako se tijekom 5 minuta ne postigne disanje, mogu se propisati još 2 doze za udisanje.

Pacijentu treba obavijestiti da u slučaju nepostojanja učinka nakon 4 doze inhalacije i potrebe dodatnih inhalacija, odmah se savjetuje s liječnikom.

Dosirovannoe aerosol Berodualn u djece treba koristiti samo na recept liječnika i pod nadzorom odraslih osoba.

Za dugotrajnu i povremenu terapiju propisane su 1-2 inhalacije za 1 dozu, do 8 inhalacija dnevno (u prosjeku, 1-2 udisanja 3 puta dnevno).

Uvjeti korištenja

Pacijentu treba uputiti na točnu uporabu mjerenog aerosola.

Prije upotrebe mjerenog aerosola po prvi put pritisnite dno spremnika dvaput.

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, moraju se pridržavati sljedećih pravila:

1. Uklonite zaštitnu kapicu.

2. Provjerite polagano, duboko izdisanje.

3. Držite balon, uhvatite usnik sa usnama. Cilindar treba biti okrenut prema dolje.

4. Prilikom najdubljih udisanja, istovremeno brzo pritisnite donju stranu cilindra dok ne otpušta 1 doze za udisanje. Zadržite dah nekoliko sekundi, zatim izvadite usta iz usta i polako uzdisajte. Ponovite postupak kako biste dobili drugu dozu za udisanje.

5. Stavite zaštitnu kapicu na.

6. Ako aerosola ne može se koristiti za više od 3 dana prije nanošenja treba poslije pritiska na dno spremnika prije aerosola oblaka.

Cilindar je dizajniran za 200 inhalacija. Tada treba zamijeniti cilindar. Unatoč činjenici da neki sadržaji mogu ostati u spremniku, količina lijeka otpuštena udisanjem smanjuje se.

Budući da je balon neproziran, količina lijeka u boci može se odrediti na sljedeći način: uklanjanje zaštitne kapice, balon je uronjen u posudu ispunjenu vodom. Količina pripravka određuje se ovisno o položaju cilindra u vodi.

Zvučnik treba čistiti, ako je potrebno, može se isprati u toploj vodi. Nakon uporabe sapuna ili deterdženta, usnik treba temeljito isprati vodom.

Plastično usnik je posebno dizajniran za prozračivanje doziranja Berodual H i ​​služi za točno doziranje lijeka. Usnik se ne smije koristiti s drugim mjerenim aerosolima. Također ne možete koristiti Berodual H doziran aerosol s drugim usnikom.

Nuspojava

  • anafilaktička reakcija;
  • preosjetljivosti;
  • hipokalemija;
  • nervoza;
  • uzbuđenja;
  • glavobolja;
  • tremor;
  • vrtoglavica;
  • glaukom;
  • povećani intraokularni tlak;
  • midrijaza;
  • zamagljivanje vida;
  • bol u očima;
  • edem rožnice;
  • pojava halo oko objekata;
  • tahikardija;
  • aritmija;
  • fibrilacija atrija;
  • ishemija miokarda;
  • povećani sistolički krvni tlak;
  • povećani dijastolički krvni tlak;
  • kašalj;
  • grlobolja;
  • distonija;
  • bronhospazam;
  • oticanje ždrijela;
  • laryngospasm;
  • suhoća ždrijela;
  • povraćanje, mučnina;
  • suha usta;
  • stomatitisa;
  • upala jezika;
  • abnormalnosti gastrointestinalne pokretljivosti
  • proljev;
  • konstipacija;
  • hives;
  • svrbež;
  • angioedem;
  • slabost mišića;
  • spazam mišića;
  • zadržavanje urina.

kontraindikacije

  • hipertrofična opstrukcijska kardiomiopatija;
  • tahiaritmija;
  • 1 i 3 trimestra trudnoće;
  • preosjetljivost na fenoterol i druge komponente lijeka;
  • povećana osjetljivost na lijekove slične atropinu.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Pretklinički podaci i iskustva s ljudskom uporabom pokazuju da fenoterol ili ipratropij bromid ne utječu na trudnoću.

Razmotriti mogućnost inhibitornog učinka fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.

Lijek je kontraindiciran u 1 i 3 trimestru (mogućnost slabljenja rođenja phenoterola).

Treba ga koristiti s oprezom u drugom tromjesečju trudnoće.

Fenoterol prodire u majčino mlijeko. Nisu dobiveni podaci koji potvrđuju da ipratropium bromid prodire u majčino mlijeko. Međutim, oprez treba koristiti za imenovanje Berodual-a majkama u skrbi.

Klinički dokaz učinka kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida na plodnost nije poznat.

Posebne upute

Bolesniku treba obavijestiti da se u slučaju naglog porasta dispneje (poteškoća s disanjem) odmah obratite liječniku.

Treba imati na umu da se u bolesnika s bronhijalnom astmom Berodual treba koristiti samo po potrebi. U bolesnika s blagim oblicima kronične opstruktivne plućne bolesti, simptomatsko liječenje može biti poželjno za redovitu upotrebu.

Pacijenti s bronhijalnom astmom trebaju biti svjesni potrebe provođenja ili poboljšanja protuupalne terapije za kontrolu upalnog procesa dišnih puteva i tijeka bolesti.

Redovito korištenje povećanjem doze lijekova koji sadrže beta 2-agoniste poput Berodual, za ublažavanje bronhialnom opstrukcijom može uzrokovati nekontroliranu degradaciju tijek bolesti. U slučaju da bronhijalna opstrukcija jednostavno povećanje doze od beta2-agonista (uključujući Berodual) više preporučenih za dugo vremena, ne samo da nije opravdana, ali i opasno. Kako bi se spriječilo životno ugrožavanje pogoršanja tijekom bolesti, treba razmotriti pregled plana liječenja bolesnika i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim glukokortikosteroidima.

Pacijenti s poviješću cistične fibroze mogu imati poremećaje GI motiliteta.

Ostali simpatomimetična bronhodilatatori treba primjenjivati ​​istovremeno s Berodual samo pod liječničkim nadzorom.

Pacijenti trebaju biti upućeni na pravilnu uporabu inhalacijske otopine Beroduala. Da se spriječi ulazak rješenja u oku Preporučuje se da se otopina koja se koristi putem atomizera udahnuti kroz usta. U nedostatku usnika, trebalo bi upotrijebiti masku za lice koja se dobro uklapa. Posebno pažljivo zaštititi oči pacijenata koji su predisponirani za razvoj glaukoma.

Berodual treba oprezno u bolesnika s predispozicijom za akutni glaukom, ili pacijenata s istovremenim opstrukcije urinarnog trakta (npr benigne hiperplazije prostate ili mokraćnog vrata).

U sportašima, uporaba Beroduala u vezi s prisutnošću fenoterola u svom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.

Lijek sadrži konzervans - benzalkonijev klorid i stabilizator - dinatrij edetat dihidrat. Tijekom inhalacije ove komponente mogu uzrokovati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Istraživanja učinaka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i uporabe mehanizama nisu provedena. Međutim, pacijentima treba upozoriti da tijekom liječenja s Berodualom mogu doživjeti takve neželjene osjete kao vrtoglavice, drhtavice, poremećaji oka, mydriasis i zamagljen vid. Stoga se treba paziti pri vožnji vozila ili korištenju mehanizama. Ako pacijenti doživljavaju gore spomenute nepoželjne osjećaje, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih postupaka kao što je vožnja automobilom ili strojeva za kontrolu.

Interakcije lijekova

Beta-adrenomimetici i antikolinergici, ksantinski derivati ​​(uključujući teofilin) ​​mogu poboljšati bronhodilatatorski učinak Beroduala.

Uz istodobnu primjenu drugih beta-adrenomimetika, antikolinergičkih sistemskih sredstava, ksantinskog derivata (npr. Teofilin), može doći do povećanja nuspojava.

Značajno slabljenje bronhodilatatorskog djelovanja Beroduala je moguće uz istovremeno korištenje beta-blokatora.

Hipokalemija povezana s upotrebom beta-adrenomimetika može se pojačati istovremenom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Ovu činjenicu treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim oblicima opstruktivne bolesti dišnih putova.

Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija kod bolesnika koji prime digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se pratiti razinu kalija u krvnom serumu.

Oprez treba koristiti za primjenu beta-adrenergičnih sredstava pacijentima koji primaju MAO inhibitore i tricikličke antidepresive, Ovi lijekovi mogu poboljšati djelovanje beta-adrenergičkih lijekova.

Halogenirani inhalirani anestetici kao što su halotanskom, enfluran i trikloretilen, može poboljšati utjecaj beta-adrenergični sredstvima za kardiovaskularni sustav.

Kombinirana upotreba Beroduala s kromoglikonskom kiselinom i / ili glukokortikosteroidima povećava učinkovitost terapije.

Analogues lijeka Berodual

Berodual nema strukturne analoge za aktivnu tvar. Međutim, postoje analozi za farmakološku skupinu (beta-adrenomimetici u kombinacijama):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal plus;
  • Iprimol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • Kombivent;
  • Kombipek;
  • Seretide;
  • Seredid Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevakomb;
  • Foradil Combi.