Berodual je medicinski proizvod koji se koristi kada postoji bronhospastički sindrom radi olakšanja kratkog daha i akutnog gušenja.
Koristi se za liječenje opstruktivnog bronhitisa u kroničnom obliku. Lijekovi su odavno vodeći u broju prodaje među ostalim bronhodilatatorima, koristi se za liječenje bolesnika bilo koje dobne skupine, a njegova popularnost je zbog praktičnosti korištenja.
Na ovoj stranici ćete naći sve informacije o Flomax: potpune upute za uporabu s ovim lijekom, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoga lijeka, kao i svjedočanstva ljudi koji su se već koristili Flomax za inhalaciju. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Napišite komentare.
Otpušten je na recept.
Koliko je Berodual? Prosječna cijena u ljekarnama iznosi 300 rubalja.
Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez suspendiranih čestica. Miris je gotovo neprimjetan.
Berodualovo farmakološko djelovanje usmjereno je na suzbijanje gušenja kašlja zbog opuštanja mišića glatkih mišića i uklanjanja bronhospazma. Lijek ima iskašljavanje učinak, proširuje bronhije, a izlazi liquefies sluz i sluz koja se nakuplja u plućima i dišnim putovima.
Terapeutski učinak lijeka osigurava dva aktivna sastojka: ipratropij bromid i fenoterol. Fenoterol pruža blokiranja medijatora upale, bronhijalne uklanja napon glatkih mišića i inhibira razvoj spazma, koja se može pojaviti pod utjecajem histamina, hladnog zraka i alergena.
Koji su kašalj inhalirani zbog Beroduala? Kod kašljanja uzrokovanih infektivnim i neinfektivnim oboljenjima dišnog sustava, uz opstrukciju (sužavanje) dišnog trakta, s reverzibilnim bronhospazmom. Oznaka za uporabu u skladu s uputama je prisutnost bronhospasnih reakcija koje nastaju pod utjecajem internih medijatora (metanolina, histamina), kao i vanjskih alergena.
U uputama za uporabu Berodualovog otopina zabilježene su sljedeće bolesti u kojima se prikazuje pripravak:
Zabranjeno je koristiti lijek u takvim situacijama:
Imenovanje farmaceutskog proizvoda na pozadini sljedećih patoloških stanja nužno zahtijeva poštivanje mjera povećane opreza (npr. Prolaz konzervativnog tečaja u specijaliziranoj pulmonološkoj bolnici):
Berodualal otopina za inhalaciju nije propisana u prvom i trećem tromjesečju trudnoće.
Tijekom dojenja i drugog tromjesečja trudnoće, lijek treba davati s velikim oprezom.
Upute za upotrebu upućuju na to da se prilikom uporabe Beroduala za inhalacije preporučuju slijedeće doze:
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o ozbiljnosti napada. Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom i prekida se nakon što se postigne dostatno smanjenje simptoma.
Pravila za uporabu lijeka:
Mort za inhalaciju Berodual se može koristiti s raznim komercijalnim modelima nebulizatora. Doza koja doseže u pluća, a sistemska doza ovisi o vrsti atomizera i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjereni aerosolni Berodual HFA i CFC (ovisno o vrsti inhalatora). U onim slučajevima gdje postoji zidni kisik, rješenje se najbolje koristi pri brzini protoka od 6-8 l / min.
Berodual se obično dobro podnosi. U nekim situacijama moguće je razviti nepoželjne nuspojave različitih sustava.
Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim studijama bile su kašalj, suhoća usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, distonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećan sistolički krvni tlak i nervozu.
Od živčanog sustava:
Na dijelu respiratornog sustava:
Na dijelu probavnog sustava:
Iz kardiovaskularnog sustava:
Od drugih sustava:
U slučaju dodira rješenje u oku proširuje zjenice, povećan očni tlak, koji je u pratnji boli ili nelagode u očnu jabučicu, zamagljen vid objekata, pojava boje mrlje pred očima, i crvenilo konjunktive.
Najvjerojatniji simptomi predoziranja su sljedeći:
Također, predoziranje može biti uzrokovano prekomjernim unosom u tijelo ipratropij bromid, Međutim, u ovom je slučaju slabo izražen i ima prijelazni (prijelazni) karakter. To je zbog širine terapeutske uporabe ove komponente u ljekarni. U tom se slučaju može primijetiti suha usta ili povreda accommodative sposobnosti organi vidova.
Otopina za inhalaciju sa oprez mora se uzeti u pacijenata s dijabetesom, hipertenzijom, kut zatvaranju glaukom, bolesti srca i krvnih žila (koronarne arterijske bolesti, otkazivanje srca, stenozom aorte, bolesti srca, označen poraz perifernih i cerebralnim arterijama), nedavni infarkta miokarda (unutar posljednja tri mjeseca ), hiperplazije prostate, feokromocitoma, hipertireoza, cistična fibroza i opstrukcija vrata mjehura.
Redovita uporaba povećanih doza Beroduala i drugih preparata koji sadrže ß2-adrenomimetiku za zaustavljanje opstrukcije dovodi do nekontroliranog pogoršanja tijeka bolesti. Povećanje doze s povećanom bronhijalnom opstrukcijom iznad preporučene je neprihvatljivo, neopravdano i opasno. Da bi se spriječilo pogoršanje bolesti i spriječiti po život opasno stanje pacijenta, liječnik bi trebao biti pravovremeno pregledati pacijenta plan liječenja s zamjenu odgovarajući protuupalne terapije inhalacijskim kortikosteroidima.
Budući da je aktivni sastojak Beroduala kombinacija m-cholinoblockera i β2-adrenomimetici, u kombinaciji s drugim tvarima / pripravcima, moguće su sljedeće interakcije:
Podigli smo neke od ljudi komentara o Berodualu:
Farmaceutska industrija proizvodi niz Berodual analoga koji imaju sličan terapeutski učinak. Popis najpopularnijih alata:
Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.
Lijek se skladišti izvan dohvata djece, zaštićen od sunca, na sobnoj temperaturi (ispod 30 ° C). Rok trajanja je 5 godina. Nemojte primjenjivati otopinu nakon završetka razdoblja skladištenja naznačenog na pakiranju.
Pulmonolozi i pedijatri preporučuju suvremeni lijek za liječenje bolesti dišnih puteva - Berodual. To se odnosi na bronhodilatatore, ima nekoliko oblika oslobađanja. Lijek je prikladan za korištenje, djeluje brzo, ima povoljne troškove - nešto više od 300 ruskih rubalja. Kako izgraditi Berodual za inhalacije, koliko puta dnevno koristiti - sve to mora biti poznato. Ovaj popularni alat odnosi se na voditelje prodaje među sličnim lijekovima.
Lijek opušta glatke mišiće bronha, i normalizira u donjem proizvodnji respiratorne sluzi trakta. Djelovanje lijeka zbog aktivnih sastojaka u svom sastavu - fenoterol i ipratropij bromid. Farmakokinetika je kako slijedi: 16% lijeka ostaje u respiratornom traktu, a ostatak je progutao, koncentracija u plazmi od 500-1000 puta niži nego nakon doziranja, pod uvjetom da isti terapijski učinak nije kroz inhalator. Učinak nakon udisanja je brži.
Četvrtina sata nakon što je Berodual inhalirao, disanje pacijenta postaje lakše. Razdoblje maksimalne izloženosti lijeku iznosi 2 sata, a traje do 6 sati. Lijek se bori s kašljem koji guši, dilate bronhije, ekspektoran, pomaže očistiti sluz. Aktivne komponente na osnovi kapljica za udisanje ne ometaju proces razmjene prirodnog plina.
Liječnici pišu recept za Berodual u sljedećim slučajevima:
Apsolutne indikacije za primjenu nebulizatora Berodualom - nemogućnost davanja lijeka u respiratorne načine na druge načine. Udisanje s astmom može olakšati napad, to učiniti brzo i učinkovito. Učinkovite su inhalacije kašlja, čiji je uzrok u bolesti dišnih puteva, gornje i donje.
U bilješci o lijeku, postoje slučajevi u kojima se Berodual za inhalaciju treba koristiti s oprezom:
Ne možete koristiti proizvod:
Pri korištenju lijeka, nuspojave se često ne primjećuju, ali su moguće. Najčešći:
Rijetke nuspojave uključuju:
Negativne nuspojave su često povezane s poremećajem doziranja lijeka. Kada predoziranje manifestira simptome uzrokovane djelovanjem fenoterola, postoji tremor, pritisak raste ili se smanjuje, povećava se broj otkucaja srca. Ako se to dogodi, propisuju se sedativi. Katkad spominju ovisnost Berodualu, ali liječnici primjećuju da je uporaba ove riječi netočna. Ovisnost o lijeku nije, ali privremeni nedostatak pozitivnog učinka zbog prekomjerne doze lijeka. Kada se vratite u normalu, učinak nastavlja.
Rješenja za nebulizator pripremaju se prema uputama. Kako pravilno pripremiti Berodual za inhalaciju: dozu koju propisuje liječnik izlije u slanu otopinu, dovodeći volumen na 3-4 ml. Ostaci tekućine ne mogu se ponovno koristiti, svaki put kada trebate pripremiti svježu kompoziciju. Koristi Berodual s fiziološkom otopinom za inhalacije, destilirana voda za tu svrhu ne može se uzeti. Ponekad liječnik propisuje inhalaciju istodobno s Berodualom i Lazolvanom (10 kapi prve i 2 ml druge, sve razrijeđene s 2 ml slane otopine).
Davanje inhalacije s Berodualovim djetetom započinje s probnom dozom, minimalno, praćenjem reakcije malog pacijenta. Interval između inhalacija ne bi trebao biti manji od 4 sata. Koliko dana za obavljanje postupka ovisi o dijagnozi i stanju pacijenta, ali prosječni tečaj iznosi oko 5 dana. Djeca do 6 godina starosti, lijek se propisuje prema pojedinačnim indeksima. Ovisno o dobi, proporcije su:
Berodualov doziranje za inhalacije za odrasle i djecu stariju od 12 godina ovisi o ozbiljnosti bolesti:
Ako se slijedi uputa, uporaba Beroduala u složenom liječenju bolesti u djece je sigurna. Pediatricians savjetuju da koriste rješenje za inhaliranje, ovaj oblik liječenja djeluje na dijete brižljivo nego terapija s aerosolom. Važno je pravilno pripremiti inhalacijsku otopinu. Taj je postupak detaljno prikazan u videozapisu.
Vladislav, 30 godina: Od djetinjstva pate od astme, napadaji se redovito događaju. Prije godinu dana bio sam imenovan Berodualom kroz nebulizator, situacija se promijenila na bolje. Napadi napreduju brže.
Natalia, 28 godina: Ovaj je lijek propisan djetetu suhim kašljem. Kći od 8 godina pedijatar je imenovala ili imenovala 10 kapi na 3 ml fizrastvora. Djelovanje lijeka je vidljivo unutar 10 minuta nakon postupka.
Ana, 35 godina: Moj sin je bio otpušten iz tretmana za raspršivanje Berodual Lazolvanom i bronhitisa. Nakon tretmana od 5 dana, nastavio se oporaviti, učinkovit lijek!
Informacije prikazane u ovom članku služe samo u informativne svrhe. Materijali članka ne zahtijevaju samostalan tretman. Samo kvalificirani liječnik može dijagnosticirati i davati savjete o liječenju na temelju individualnih karakteristika pojedinog bolesnika.
Rješenje za inhalaciju prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez suspendiranih čestica, s gotovo neprimjetnim mirisom.
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N kloridna kiselina, pročišćena voda.
20 ml - boce tamnog stakla s polietilenskim kapaljkom i pričvršćen polipropilenski poklopac s kontrolom prvog otvora (1) - paketići kartona.
Kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije komponente s aktivnošću bronhodilatatora: ipratropium bromid-m-kolinoblokator i fenoterol hidrobromid-beta2-adrenoagonists.
Bronhodilacija u udisanju ipratropij bromida uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog, antikolinergičkog djelovanja.
Ipratropij bromid je kvarterni amonijev derivat koji posjeduje antikolinergičke (parasympatolytic) svojstva. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusovim živcima, suprotstavljajući učincima acetilkolina - medijatora koji je oslobođen od krajeva vagusovog živca. Antikolinergični lijekovi sprečavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, što se događa uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Otpuštanje kalcija posreduje sustav sekundarnih medijatora, uključujući ITF (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerin).
U bolesnika s bronhospazamom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i emfizem) značajno je poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog ekspiratornog volumena na 1 sekundu (FEV1) i maksimalna brzina protoka od 15% ili više) uočena je u roku od 15 minuta, maksimalni učinak je postignut za 1-2 sata i trajao je u većini pacijenata do 6 sati nakon primjene.
Ipratropij bromid ne utječe negativno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarnom čišćenju i izmjeni plina.
Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-adrenoreceptora u terapeutskoj dozi. Stimulacija β1-adrenergijski receptori nastaju kada se koriste velike doze.
Fenoterol opušta bronhijalne glatke muskulature i krvne žile i sprječava razvoj bronhospazmatska reakcija uzrokovanih histamin, metakolin, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalnu opstrukciju od mastocita. Dodatno, uz upotrebu fenoterola u dozi od 600 mcg, došlo je do porasta mukocilijalnog klirensa.
Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje brzine i snage srca, rezultat je vaskularnog učinka fenoterola, stimulacije β2-adrenergičkih receptora srca, i kada se upotrebljavaju u dozama koje premašuju terapeutsku terapiju, stimulacija β1-adrenergičkih receptora.
Kao i kod ostalih beta-adrenergičnih lijekova, QT interval je produljens kada se koristi u visokim dozama. Kada je fenoterol korišten s inhalatorima aerosola s odmjerenim dozama (DPI), taj učinak bio je nestabilan i zabilježen je kada se upotrebljava u dozama koje prelaze preporučene razine. Međutim, nakon primjene fenoterol pomoću uređaja za stvaranje maglice (za inhaliranje otopine u bočice s standardne doze) sustavne izloženosti može biti veći nego kad se koristi lijekom MDI u preporučenim dozama. Kliničko značenje ovih zapažanja nije utvrđeno.
Najčešće uočeni učinak agonista β-adrenoreceptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista β-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju. Klinički značaj ove manifestacije nije jasan. Tremor je najčešći neželjeni učinak kod korištenja β-adrenergičkih agonista.
U zajedničkoj primjeni ipratropium bromida i fenoterolnog bronhodilatatorskog učinka postiže se utjecajem različitih farmakoloških ciljeva. Te tvari nadopunjuju, što rezultira povećanom spazmolitički učinak na bronhijalnog mišića i daje veće širine ljekovito djelovanje u bronhopulmonarnih bolesti dišnih putova uključuju stezanje. Komplementarna djelovanje, tako da se postigne željeni učinak zahtijeva niže doze beta-adrenergični komponentu koja omogućava pojedinačno odabrati učinkovite doze u osnovi u odsutnosti nuspojava Berodual priprave.
S akutnom bronhokonstrikcijom, učinak Beroduala ubrzano raste, što ga čini mogućim u akutnim napadima bronhospazma.
Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida posljedica je lokalne aktivnosti u dišnim putevima. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim parametrima aktivnih tvari.
Nakon udisanja, obično pada 10-39% primijenjene doze lijeka (ovisno o načinu doziranja i postupku inhalacije). Ostatak doze se polaže na usnik, u usnoj šupljini i orofarinksa. Dio doze, smješten u orofarinju, proguta i ulazi u probavni trakt.
Dio doza lijeka, koji ulazi u pluća, brzo dopire do sistemskog protoka krvi (za nekoliko minuta).
Nema dokaza da je farmakokinetika kombiniranog pripravka različita od one pojedinih komponenti.
Usisavanje i distribucija
Apsolutna bioraspoloživost pri unosu je niska (oko 1,5%). Ukupna sistemska bioraspoloživost inhalacijske doze fenoterol hidrobromida procjenjuje se na 7%.
Vezanje fenoterola na proteine plazme iznosi oko 40%.
Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu fenoterola izračunati su iz koncentracije plazme nakon intravenske primjene. Nakon intravenske primjene, profili krivulje koncentracije-vremena u plazmi mogu se opisati farmakokinetičkim modelom s 3 komore, prema kojem T1/2 je oko 3 sata. U ovom modelu s 3 komore, prividni Vd u ravnotežnom stanju iznosi približno 189 litara (oko 2,7 l / kg).
Metabolizam i izlučivanje
Gutani dio doze se metabolizira do sulfatnih konjugata.
Nakon intravenske primjene, slobodni i konjugirani oblik fenoterola u 24-satnom uzorku urina bio je 15% i 27% primijenjene doze.
Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol i njegovi metaboliti ne prodiru u BBB. Ukupni klirens fenoterola je 1,8 l / min, bubrežni klirens je 0,27 l / min. Ukupna ekskrecija renista (u roku od 2 dana) izotopne oznake (uključujući i roditeljski spoj i sve metabolite) bila je 65% nakon IV. Izotopski obilježeni ukupna doza izlučuje crijevo je nakon / u 14,8% nakon ingestije - 40,2% za 48 sati, ukupna doza izotop označen izlučuju putem bubrega, nakon oralne primjene bila je oko 39%..
Usisavanje i distribucija
Ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropium bromida, primijenjena oralno i inhalacijom, iznosi 2%, odnosno 7-28%. Prema tome, učinak ingratiranog dijela ipratropij bromida na sustavnu izloženost je zanemariv.
Vezanje na proteine plazme je minimalno - manje od 20%.
Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropija izračunati su na osnovi koncentracije u plazmi nakon intravenske primjene. Brzo dvostupanjsko smanjenje koncentracije u plazmi. Vidljivo Vd u ravnotežnom stanju iznosi približno 176 litara (oko 2,4 l / kg). Pretkliničke studije su pokazale da ipratropium, koji je kvaterni amonijev derivat, ne prodire u BBB.
Metabolizam i izlučivanje
Nakon intravenske primjene, otprilike 60% doza metabolizira se oksidacijom, uglavnom u jetri.
Ukupno izlučivanje putem bubrega (unutar 24 sata) polaznog spoja je oko 46% od primijenjenog u / dozi manjoj od 1% doze primijenjene u i oko 3-13% inhalirane doze.
T1/2 u završnoj fazi je približno 1,6 sati.
Ukupni razmak ipratropija je 2,3 l / min, a bubrežno odstranjivanje je 0,9 l / min.
Ukupna bruto izlučivanje putem bubrega (6 dana) izotopa obilježen doze (uključujući polaznog materijala i sve metabolita) se nakon / u 72,1% nakon ingestije - 9,3%, a nakon primjene inhalacijom - 3,2%. Ukupna doza označena izotopom, izlučena kroz crijeva, bila je 6,3% nakon injekcije IV, 88,5% nakon oralne primjene, a 69,4% nakon udisanja. Prema tome, izlučivanje izotopa obilježene doze nakon intravenske primjene provodi uglavnom bubrega. T1/2 početni spoj i metaboliti su 3,6 h. Glavni metaboliti koji se izlučuju u urinu slažu se na muskarinske receptore slabo i smatraju se neaktivnim.
- hipertrofična opstrukcijska kardiomiopatija;
- preosjetljivost na fenoterol hidrobromid i druge komponente lijeka;
- Preosjetljivost na lijekove slične atropinu.
S oprezom Treba propisati za kut-zatvaranje glaukom, hipertenzije nedovoljno kontrolirani dijabetes melitusa, nedavni infarkt miokarda, teške organske bolesti srca i krvnih žila, koronarne bolesti srca, hipertireoza, feokromocitom, opstrukcije urinarnog trakta, cistične fibroze, trudnoća, dojenje.
Liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika (npr. U bolnici). Liječenje kod kuće moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom u slučajevima kada agonist β-adrenoceptora s brzim djelovanjem pri maloj dozi nije dovoljno učinkovit. Također, otopina za inhalaciju može se preporučiti pacijentima u slučaju da se aerosol za inhalaciju ne može koristiti ili ako je potrebno koristiti u većim dozama.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o ozbiljnosti napada. Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom i prekida se nakon što se postigne dostatno smanjenje simptoma.
Preporučuju se slijedeće doze:
u odraslih osoba (uključujući i starije osobe) i adolescenti stariji od 12 godina u akutnih napada bronhospazma Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U posebno teškim slučajevima, lijek se može koristiti u dozama do 4 ml (4 ml = 80 kapi).
u djeca u dobi od 6 do 12 godina u akutnih napada bronhijalne astme Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).
u djeca mlađa od 6 godina (tjelesna težina manja od 22 kg) Zbog činjenice da su informacije o korištenju lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučljivo je koristiti sljedeću dozu (samo pod medicinskim uvjetima promatranja): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi).
Uvjeti korištenja
Otopina za inhalaciju treba koristiti samo za inhaliranje (s odgovarajućim nebulizatorom) i ne smije se koristiti usmeno.
Liječenje obično počinje s najnižom preporučenom dozom.
Preporučena doza treba razrijediti s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida do konačnog volumena od 3-4 ml, i upotrijebiti (potpuno) s nebulizatorom.
Rješenje za inhalaciju Berodual ne smije se razrijediti destiliranom vodom.
Razrjeđivanje otopine treba provoditi svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine trebaju biti uništene.
Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.
Trajanje udisanja može se kontrolirati trošenjem razrijeđene otopine.
Mort za inhalaciju Berodual se može koristiti s raznim komercijalnim modelima nebulizatora. Doza koja doseže pluća i doza sustava ovise o tipu primijenjenog nebulizatora i može biti veća od odgovarajuće doze pri upotrebi aeroiziranog Berodual H (koji ovisi o vrsti inhalatora). Kada se koristi centralizirani sustav kisika, otopina se najbolje koristi pri brzini protoka od 6-8 l / min.
Slijedite upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.
Mnogi od tih neželjenih učinaka mogu biti rezultat antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava lijeka. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalnu iritaciju. Nuspojave lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora upotrebe lijeka nakon registracije.
Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim studijama bile su kašalj, suhoća usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, distonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećan sistolički krvni tlak i nervozu.
1 ml otopine za inhalaciju sadrži:
aktivna tvar: 261 ug ipratropium bromid monohidrata, bazirano na bezvodnom ipratropij bromidu (250 ug) i 500 ug fenoterol hidrobromida.
pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrij klorid, solna kiselina 1H, pročišćena voda
Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez suspendiranih čestica. Miris je gotovo neprimjetan.
Kombinirani bronhodilatator (ß2-adrenomimetski selektivni + m-holinoblokator)
farmakodinamiku
Berodual sadrži dvije komponente koje imaju bronholitičku aktivnost: ipratropij bromid-m-kolinoblok, i fenoterol-ß2-adrenoagonists. Bronhodilatiranje u inhalaciji ipratropij bromida uglavnom je rezultat lokalnog, a ne sistemskog, antikolinergičkog djelovanja.
Ipratropij bromid je kvarterni amonijev derivat koji posjeduje antikolinergičke (parasympatolytic) svojstva. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusovim živcima, suprotstavljajući učincima acetilkolina - medijatora koji je oslobođen od krajeva vagusovog živca. Antikolinergični lijekovi sprječavaju povećanje intracelularne Ca ++ koncentracije, koja nastaje uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Otpuštanje Ca ++ posreduje sustav sekundarnih medijatora, koji uključuju ITF (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).
U bolesnika s bronhospazam povezan s kronične opstruktivne bolesti pluća (kronični bronhitis i emfizem), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog ekspiratornog volumena u 1 sekundi (FEV1) i vršnog protoka na 15% ili više), uočeno je za 15 minuta, maksimalni učinak se postiže 1-2 sata nakon i trajalo je kod većine pacijenata do 6 sati nakon primjene.
Ipratropij bromid ne utječe negativno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarnom čišćenju i izmjeni plina.
Fenoterol selektivno stimulira ß2-adrenoreceptora u terapeutskoj dozi. Stimulacija ß1-adrenergijski receptori nastaju kada se koriste velike doze. Fenoterol opušta bronhijalne glatke muskulature i krvne žile i sprječava razvoj bronhospazmatska reakcija uzrokovanih histamin, metakolin, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalnu opstrukciju od mastocita. Dodatno, kada je fenoterol korišten u dozama od 0,6 mg, došlo je do porasta mukocilijarnog klirensa.
ß-adrenergični učinak lijeka na srčane aktivnosti, kao što je povećana učestalost i ozbiljnost srčanih kontrakcija, zbog djelovanja vaskularne fenoterol, SS 2 adrenoceptora stimulaciju srca, te pri dozama većim od terapeutski, stimulaciju ß 1 adrenoceptora. Kao i kod drugih ß-adrenergični lijekovi istaknuo QTc intervala istezanja pri korištenju visokih doza. Kada koristite fenoterol putem aerosola inhalatora za odmjerene doze (MDI), taj učinak je bio nestabilan i zabilježeno je u slučaju doze prekoračenje preporučeno. Međutim, nakon primjene fenoterol pomoću uređaja za stvaranje maglice (za inhaliranje otopine u bočice s standardne doze) sustavne izloženosti može biti veći nego kad se koristi lijekom MDI u preporučenim dozama. Kliničko značenje ovih zapažanja nije utvrđeno. Najčešće uočeni učinak agonista β-adrenoreceptora je tremor. Tolerancija može razviti klinički značaj ove manifestacije nije jasna razlika u učincima na bronhijalne glatkih mišića do sustavnih učinaka ß-adrenoreceptora. Tremor je najčešći štetni učinak kada koristite ß-adrenoreceptora. U zajedničkom korištenju tih dviju aktivnih tvari bronhodilatorno učinak se postiže djelovanjem na različite farmakološke mete. Te tvari nadopunjuju, što rezultira povećanom spazmolitički učinak na bronhijalnog mišića i daje veće širine ljekovito djelovanje u bronhopulmonarnih bolesti dišnih putova uključuju stezanje. Komplementarna djelovanje, tako da se postigne željeni učinak zahtijeva niže doze ß-adrenergični komponentu koja omogućava pojedinačno odabrati učinkovite doze u osnovi u odsutnosti nuspojava Berodual. U akutna bronhokonstrikcija učinak Berodual brzo razvija, može se koristiti za akutne napade bronhospazma.
Prevencija i simptomatsko liječenje kronične opstruktivne bolesti dišnih puteva s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova kao što je astma, a posebno kronične opstruktivne plućne bolesti, kronični opstruktivni bronhitis uz prisutnost ili bez emfizema.
Hipertrofna opstrukcijska kardiomiopatija, tahiaritmija, trudnice I i III trudnoće. Preosjetljivost na fenoterol ili lijekove slične atropinu ili druge komponente ovog lijeka.
S oprezom
Kut Glaukom sa zatvaranjem, hipertenziju, dijabetes, nedavno infarkt miokarda (u posljednja 3 mjeseca), srce i vaskularne bolesti, kao što su kongestivno zatajenje srca, bolesti koronarnih arterija, bolest srca, stenozom aorte, izražena lezije cerebralne i periferne arterije, Hipertireoza, feokromocitoma, hiperplazije prostate, mokraćnog mjehura vrat opstrukcije, cistične fibroze, II tri mjeseca trudnoće, dojenje.
Pretklinički podaci i iskustva s ljudskom uporabom pokazuju da fenoterol ili ipratropij bromid ne utječu na trudnoću.
Razmotriti mogućnost inhibitornog učinka fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Lijek je kontraindiciran u trimestrima I i III (mogućnost slabljenja rada fenoterola).
Treba ga koristiti s oprezom u drugom tromjesečju trudnoće. Fenoterol prodire u majčino mlijeko. Nisu dobiveni podaci koji potvrđuju da ipratropium bromid prodire u majčino mlijeko. Međutim, oprez treba koristiti za imenovanje Berodual-a majkama u skrbi.
Klinički dokaz učinka kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida na plodnost nije poznat.
Liječenje treba provoditi pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Liječenje kod kuće moguće je samo nakon konzultacija s liječnikom u slučajevima kada brzo djelujući β-agonist u nisku dozu nije dovoljno učinkovit. Također se može preporučiti otopina za inhaliranje pacijentima u slučaju da aerosol za inhalaciju ne može biti korišten ili ako su potrebne veće doze.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o ozbiljnosti napada. Liječenje bi trebalo početi s najnižom preporučenom dozom i prestati nakon dovoljnog smanjenja simptoma. Preporučuju se slijedeće doze:
U odraslih osoba (uključujući i starije osobe) i adolescente iznad 12 godina starosti
Akutni napadi bronhospazma
Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U posebno teškim slučajevima moguće je koristiti doze do 4 ml (4 ml = 80 kapi).
Djeca od 6 do 12 godina
Akutni napadi bronhijalne astme
Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).
Kod djece mlađe od 6 godina (tjelesna težina manja od 22 kg):
Zbog činjenice da su informacije o uporabi lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučljivo je koristiti sljedeću dozu (samo pod uvjetima liječenja): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne mase, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi)
Otopina za inhalaciju treba koristiti samo za inhaliranje (s odgovarajućim nebulizatorom) i ne smije se koristiti usmeno.
Liječenje obično počinje s najnižom preporučenom dozom. Preporučena doza se razrijedi s 0,9% natrijevog klorida do konačnog volumena od 3 - 4 ml, a primjenjuje se (u cijelosti) putem atomizera.
Berodualovu otopinu za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.
Razrjeđivanje otopine treba provoditi svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine trebaju biti uništene.
Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.
Trajanje udisanja može se kontrolirati trošenjem razrijeđene otopine.
Berodualova inhalacijska otopina može se koristiti pomoću različitih komercijalnih modela nebulizatora. Doza koja doseže u pluća, a sistemska doza ovisi o vrsti atomizera i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjereni aerosolni Berodual HFA i CFC (ovisno o vrsti inhalatora). U tim slučajevima gdje je zid kisik, rješenje je najbolje nanositi pri protoku 6 - 8 litara u minuti.
Slijedite upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.
Mnogi od tih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava Beroduala. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalnu iritaciju.
Nuspojave lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora upotrebe lijeka nakon registracije.
Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim studijama bile su kašalj, suhoća usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, distonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećanje sistoličkog krvnog tlaka i nervoze.
Poremećaji imunološkog sustava
anafilaktičke reakcije
preosjetljivost
Poremećaji metabolizma i prehrane
kaliopenia
Poremećaji psihe
nervoza
uzbuđenost
mentalni poremećaji
Poremećaji iz živčanog sustava
glavobolja
tremor
vrtoglavica
Oštećeni vid glaukoma
povećani intraokularni poremećaj tlaka u smislu smještaja mydriasis
zamagljivanje vida
bol u očima
edem rožnice
konjunktivna hipemija
pojava halo oko objekata
Bolest srca
tahikardija
otkucaj srca
aritmija
atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija miokardijalna ishemija
Poremećaji od respiratornih, prsnih i srednjih organa
kašalj
upala grla
disfonija
bronhospazam
iritaciju grla
edem u ždrijelu
laryngism
paradoksni bronhospazam
Poremećaji iz gastrointestinalnog trakta
povraćanje
mučnina
suha usta
stomatitis
upala jezika
Poremećaji motiliteta gastrointestinalnog trakta
proljev
zatvor
edem usne šupljine
Promjene u koži i potkožnim tkivima
urtikarija
svrab
angioedema hyperhidrosis
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i poremećaji vezivnog tkiva
slabost mišića
mišićni spazam mijalgije
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
zadržavanje urina
Laboratorijski i instrumentalni podaci
povećani sistolički krvni tlak
povećani dijastolički krvni tlak
Simptomi predoziranja obično su prvenstveno povezani s djelovanjem fenoterola. Postoje simptomi povezani s prekomjernom stimulacijom ß-adrenergičkih receptora. Najvjerojatnije Pojava tahikardiju, lupanje srca, tremor, visokog krvnog tlaka, za sniženje krvnog tlaka, povećanjem razlika između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, angine, aritmije, i osjećaj „plima” krvi u licu, osjećaj težine u prsima, povećana bronhalnu opstrukcijune. Također su uočene metaboličke acidoze i hipokalemija.
Simptomi predoziranja zbog ipratropij bromida (kao što su suha usta, poremećaji smještaj) su blage i prolazne, zbog topikalnu primjenu.
liječenje
Potrebno je prestati uzimati lijek.
Trebao bi uzeti u obzir praćenje kiselosti i ravnoteže krvi.
Preporuča se imenovanje sedativa, anksiolitičkih lijekova (smirivanju), u teškim slučajevima - intenzivnoj terapiji.
Kao specifični protuotrov, moguće je koristiti ß-adrenoblokove, poželjno selektivne ß1- blokatori. Međutim, u bolesnika s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti treba razmotriti mogućnost jačanja bronhalne opstrukcije, što može dovesti do smrti, pod utjecajem p-blokatora i pažljivo odabrati svoju dozu.
Dugoročna istovremena upotreba Beroduala s drugim antikolinergičkim lijekovima se ne preporuča u odsutnosti podataka.
Istovremena upotreba ostalih ß-adrenomimeticheskih sredstva, antikolinergici i ksantin derivati, sistemski (npr teofilin) može povećati Berodual bronhodilatornu učinak i dovesti do povećanja nuspojava.
Hipokalemija povezane s beta-agonista može se povećati, a termin ksantin derivati, kortikosteroidi i diuretici. Ovu činjenicu treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim oblicima opstruktivne bolesti dišnih putova.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija kod bolesnika koji prime digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se pratiti razinu kalija u krvnom serumu.
Treba voditi oprez2-adrenergična sredstva za pacijente koji primaju inhibitore monoamin oksidaze i tricikličke antidepresive, budući da ti lijekovi mogu pojačati djelovanje ß-adrenergičkih sredstava.
Inhalacijske sredstva za opću anesteziju halogeniranog ugljikovodika, kao što su anestetici halotanom, enfluran i trikloretilen, može poboljšati utjecaj ß-adrenergički agensi na kardiovaskularni sustav.
Kombinirana upotreba Beroduala s kromoglikonskom kiselinom i / ili glukokortikosteroidima povećava učinkovitost terapije.
U slučaju naglog porasta disfunkcije (poteškoće s disanjem) odmah se posavjetujte s liječnikom.
Preosjetljivost:
Nakon nanošenja Berodual može nastati neposredna reakcija preosjetljivosti, koja ima, u rijetkim slučajevima, može biti: urtikarija, angioedem, osip na koži, bronhospazam, ždrijela edem, anafilaktički šok.
Paradoksalni bronhospazam:
Berodual, poput ostalih inhalacijskih lijekova, može izazvati paradoksalni bronhospazam koji može ugroziti život. U slučaju paradoksalnog bronhospazma, korištenje Beroduala treba odmah prekinuti i prebaciti se na alternativnu terapiju
Dugotrajna uporaba:
Redovita uporaba povećanih doza pripravaka koji sadrže ß2-adrenomimetici, kao što je Berodual, za zaustavljanje bronhijalne opstrukcije mogu uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, povećanje doze ß2-agonisti, uključujući Berodual, dulje vremena preporučeni, ne samo da nisu opravdani već i opasni. Kako bi spriječili opasne po život pogoršanje bolesti treba uzeti u obzir pregleda pacijenta plan liječenja i adekvatne protuupalno terapija inhalacijskim kortikosteroidima.
Ostali simpatomimetična bronhodilatatori treba primjenjivati istovremeno s Berodual samo pod liječničkim nadzorom.
Poremećaji iz gastrointestinalnog trakta
Pacijenti s poviješću cistične fibroze mogu imati poremećaje GI motiliteta.
Flomax treba koristiti s oprezom u bolesnika s predispozicijom za akutni glaukom. Poznatih pojedinačnih izvješća komplikacija od organa vida (kao što su povećana intraokularnog tlaka, mydriasis, kut zatvaranju glaukom, bol u oku) razvio gutanja inhaliranog ipratropij bromida (ipratropij bromid ili u kombinaciji s agonistima ß2-adrenoreceptori) u oči. Simptomi akutne kut-zatvaranje glaukom može biti bol ili nelagoda u očima, zamagljen vid, ghosting u objektima i obojene mrlje pred očima u kombinaciji s oticanje rožnice i crvenilo oka zbog očne vaskularne injekcije. Ako bilo koji sastav razvija tih simptoma koji pokazuju primjenu kapi za oči, koje je intraokularni pritisak na snižavanje i odmah konzultirati stručnjaka. Pacijenti trebaju biti upućeni na pravilnu uporabu inhalacijske otopine Beroduala. Da se spriječi ulazak rješenja u oku Preporučuje se da se otopina koja se koristi putem atomizera udahnuti kroz usta. U nedostatku usnika, trebalo bi upotrijebiti masku za lice koja se dobro uklapa. Posebno pažljivo zaštititi oči pacijenata koji su predisponirani za razvoj glaukoma.
Sustavni efekti:
Na sljedeće bolesti: nedavno infarkt miokarda, dijabetes melitusa sa neadekvatnim kontrolu glikemije, teško se pojavljuju organske bolesti srca i krvnih žila, hipertireoza, feokromocitom ili opstrukcije urinarnog trakta (kao što hiperplazije prostate ili opstrukcije otvora mokraćnog mjehura), Berodual treba primijeniti samo nakon pomnog procjene rizik / korist, osobito kada se koriste preporučene doze.
Utjecaj na kardiovaskularni sustav
U post-marketinga studije su rijetke pojave ishemije miokarda tijekom primanja SS-agonista. Bolesnici s osnovnom teške bolesti srca (npr ishemijske bolesti srca, aritmija ili teškim zatajenjem srca) prima Flomax treba upozoriti na potrebu da posjetite liječnika u slučaju bolova u srcu ili drugih simptoma koji upućuju na pogoršanje bolesti srca. Potrebno je obratiti pažnju na simptome kao što su otežano disanje i bol u prsima, jer oni mogu biti i srčana i plućna etiologija.
kaliopenia:
Pri primjeni ß2-agonisti mogu doživjeti hipokalemiju (vidjeti odjeljak "Predoziranje").
U sportašima, uporaba Beroduala u vezi s prisutnošću fenoterola u svom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Lijek sadrži konzervans, benzalkonijev klorid i stabilizator - dinatrij edetat dihidrat. Tijekom inhalacije ove komponente mogu uzrokovati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama
Istraživanja učinaka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i uporabe mehanizama nisu provedena.
Međutim, pacijentu je potrebno obavijestiti da tijekom liječenja s Berodualom mogu doživjeti takve neželjene osjete kao vrtoglavice, drhtavice, poremećaji očiju, mydriasis i zamagljen vid. Stoga se treba paziti pri vožnji vozila ili korištenju mehanizama. Ako pacijenti doživljavaju gore spomenute nepoželjne osjećaje, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih postupaka kao što je vožnja automobilom ili strojeva za kontrolu.
Otopina za inhalaciju 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Do 20 ml u staklenoj boci jantarne boje s polietilenskim kapaljkom i pričvršćenom polipropilenskom poklopcem s kontrolom prvog otvora. Boca s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.
Popis B.
Na temperaturi koja nije viša od 30 ° C, ne smrzavajte. Čuvajte izvan dohvata djece!
5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.
Prema liječničkom receptu.
Boehringer Ingelheim International GmbH, Njemačka,
Izradio Institut de Angeli SRL, Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenca, Italija
Da biste dobili dodatne informacije o drogi, te poslali pritužbe i informacije o štetnim događajima, možete otići na sljedeću adresu u Rusiji
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, str.3